Summavit Rafforzato
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Summavit Rafforzato: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
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01.0 Denominazione del medicinale
SUMMAVIT RAFFORZATO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: axeroftolo palmitato (Vit. A) UI 5000; calciferolo (Vit. D2 ) UI 400; tiamina nitrato (Vit. B1 ) mg 5; riboflavina (Vit. B2 ) mg 1,5; piridossina cloridrato (Vit. B6 ) mg 5; acido ascorbico (Vit. C) mg 37,5; nicotinamide (Vit. PP) mg 10; d-pantotenato di calcio (Vit. B5 ) mg 5.
Eccipienti: mannitolo mg 30; sorbitolo mg 100; acido citrico mg 30; essenza lampone mg 3; talco mg 50; saccarosio q.b. a mg 1000.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse orali masticabili.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di carenza vitaminica da insufficiente apporto alimentare,da ridotto assorbimento o da scarsa utilizzazione metabolica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Secondo indicazione medica, età e stato carenziale.
In media:
Adulti: 2 compresse 2 volte al dì.
Bambini e Ragazzi: 1-3 compresse al dì.
04.3 Controindicazioni
Soggetti con ipersensibilità verso i componenti. Stati di ipercalcemia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
La vitamina D deve essere assunta con cautela nei pazienti portatori di insufficienza renale o di malattie renali in genere, arteriosclerosi,e negli anziani.
Dosi eccessive di vitamina D possono determinare segni e sintomi di iperdosaggio.
Nelle terapie condotte ad alti dosaggi e/o per lunghi periodi di tempo è necessario controllare periodicamente i valori della calcemia. Per la profilassi della carenza di vitamina D sono sufficienti generalmente 400 UI al dì.
Avvertenze
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono state rilevate interazioni medicamentose di significato clinico per i fattori vitaminici a dosi anticarenziali o associazioni di essi, ad eccezione del fatto che la B6 (solo ad alte dosi) antagonizza l’attività della l-dopa nel trattamento del morbo di Parkinson.
04.6 Gravidanza e allattamento
In gravidanza non superare l’ordinario fabbisogno giornaliero di vitamina A. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nulla da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati
Ad alte dosi segni di iperdosaggio da vitamina D (ipercalcemia).
04.9 Sovradosaggio
Alte dosi di vitamina D possono dare segni di iperdosaggio che consistono soprattutto in un aumento della calcemia con le relative conseguenze.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Nulla da segnalare.
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
A temperatura ambiente, in luogo asciutto e protetto dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio con blister di 40 compresse
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BIOPROGRESS S.p.A.
Via Aurelia, 58 – 00165 Roma (RM)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 009931015 del Ministero della Sanità.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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