sodio citrato monico: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

sodio citrato monico

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

sodio citrato monico: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

sodio citrato monico: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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SODIO CITRATO MONICO 38 mg/1 ml SODIO CITRATO MONICO 76 mg/2 ml SODIO CITRATO MONICO 190 mg/5 ml SODIO CITRATO MONICO 380 mg/10 ml Soluzione anticoagulante per apparati

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Sodio Citrato MONICO 38 mg/1 ml soluzione anticoagulante per apparati una fiala contiene:

Principio Attivo: Sodio Citrato mg 38

Sodio Citrato MONICO 76 mg/2 ml soluzione anticoagulante per apparati una fiala contiene:

Principio Attivo: Sodio Citrato mg 76

Sodio Citrato MONICO 190 mg/5 ml soluzione anticoagulante per apparati una fiala contiene:

Principio Attivo: Sodio Citrato mg 190

Sodio Citrato MONICO 380 mg/10 ml soluzione anticoagulante per apparati una fiala contiene:

Principio Attivo: Sodio Citrato mg 380

pH: 7.5 ÷ 8.8

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione anticoagulante per apparati.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anticoagulante. Da aggiungere al sangue nei tubi da saggio. Per umettare siringhe ed apparati per la raccolta del sangue.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Il Sodio Citrato viene utilizzato come prodotto ausiliario per la trasfusione di sangue, per umettare apparati per la raccolta del sangue. Nelle provette da laboratorio è generalmente utilizzato nel rapporto di una parte di sodio citrato (soluzione al 3.8%) con nove parti di sangue.

04.3 Controindicazioni

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Non infondere direttamente il medicinale tal quale in vena.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non pertinente.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati

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Non pertinente.

04.9 Sovradosaggio

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Non pertinente.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Prodotti ausiliari per la trasfusione del sangue, codice ATC: V07AC.

Il sodio citrato sequestra il calcio presente nel sangue e lo rende insolubile, impendendone così la coagulazione, Non essendo tossico, viene impiegato per rendere incoagulabile in sangue destinato alle trasfusioni.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non pertinente.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua per preparazioni iniettabili q.b.

06.2 Incompatibilità

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In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.

06.3 Periodo di validità

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Tre anni dalla data di produzione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.

Non congelare. Tenere il contenitore ermeticamente chiuso ed al riparo dalla lUce e dal calore.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Fiala di vetro di Tipo I da 1, 2, 5 o 10 ml. Astuccio contenente 5 fiale.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Socio Citrato 38 mg/1 ml, 5 fiale 1 ml – A.I.C.: 030804013

Sodio Citrato 76 mg/2 ml, 5 fiale 2 ml – A.I.C.: 030804025

Sodio Citrato 190 mg/5 ml, 5 fiale 5 ml – A.I.C.: 030804037

Sodio Citrato 380 mg/10 ml, 5 fiale 10 ml – A.I.C.: 030804049

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Socio Citrato 38 mg/1 ml, 5 fiale 1 ml – A.I.C.: 030804013

Sodio Citrato 76 mg/2 ml, 5 fiale 2 ml – A.I.C.: 030804025

Sodio Citrato 190 mg/5 ml, 5 fiale 5 ml – A.I.C.: 030804037

Sodio Citrato 380 mg/10 ml, 5 fiale 10 ml – A.I.C.: 030804049

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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11 novembre 1993/11 novembre 2003

10.0 Data di revisione del testo

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18 Maggio 2012

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Sodio citrato – 3,8% 5 F 2 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030804025 Prezzo: 2,21 Ditta: Monico Spa


Sodio citrato – 3,8% 5 F 190 Mg5 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030804037 Prezzo: 2,54 Ditta: Monico Spa


Sodio citrato – 3,8% 5 F 10 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030804049 Prezzo: 2,88 Ditta: Monico Spa


Sodio citrato – 3,8% 5 F 1 ml (Sodio Citrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: V07AC AIC: 030804013 Prezzo: 2,01 Ditta: Monico Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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