Aran C
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Aran C: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
A R A N C
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Compresse masticabili g 1
Ogni compressa contiene:
– ACIDO ASCORBICO…………………………….g 1
Compresse effervescenti g 1
Ogni compressa contiene:
– ACIDO ASCORBICO…………………………….g 1
Compresse masticabili mg 500
Ogni compressa contiene:
– ACIDO ASCORBICO………………………….mg 240
– SODIO ASCORBATO mg 292,4
03.0 Forma farmaceutica
se masticabili. Compresse effervescenti.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per fragilità capillare).
Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Compresse masticabili:
da mg 500: 2-4 compresse al giorno, da masticare o da sciogliere lentamente in bocca
da g 1: 1-2 compresse al giorno, da masticare o da sciogliere lentamente in bocca.
Compresse effervescenti: 1 compressa sciolta in mezzo bicchiere d’acqua. La somministrazione può essere ripetuta due volte durante la giornata.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
L’acido ascorbico può interferire ad alte dosi sui risultati di alcuni tests diagnostici (in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).
04.6 Gravidanza e allattamento
Non ci sono controindicazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno noto.
04.8 Effetti indesiderati
Il prodotto è normalmente ben tollerato. A dosaggi più alti di quelli consigliati sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Gruppo Farmacoterapeutico:
L’Acido ascorbico appartiene al gruppo terapeutico delle vitamine (Classe ATC: A11GA01).
L’acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.
L’acido ascorbico (Vitamina C) trova impiego elettivo in terapia nelle manifestazioni carenziali dovute a:
ridotto apporto dietetico (scarso contenuto di Vit. C in certi cibi od in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura, etc.);
aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive);
ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).
Attualmente sono rari i casi di carenze con sintomatologia conclamata (scorbuto) mentre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni cliniche sfumate o parziali (es.: fragilità capillare, etc.).
05.2 Proprietà farmacocinetiche
L’acido ascorbico è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale, tale assorbimento si riduce in caso di disordini gastrointestinali.
L’acido ascorbico è ampiamente distribuito nei tessuti del corpo.
Le normali concentrazioni nel plasma e nei leucociti oscillano rispettivamente tra 5-12 mcg/ml e 250 mcg/ml per leucociti isolati.
Legame proteico: 8-36 % con le proteine del plasma. Emivita: nel sangue di circa 34 ore.
Escrezione: l’acido ascorbico viene eliminato normalmente per via urinaria: 40 % nel giro di circa 8 ore, con aumento fino al 70 % dopo saturazione tissutale.
Nelle donne l’escrezione di acido ascorbico viene influenzata dal ciclo mestruale e diminuisce in caso di trattamento contracettivo orale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
L’acido ascorbico è ottimamente tollerato e nell’uomo non si osservano effetti collaterali fino a dosi di 2,3 g/kg per via endovenosa.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Compresse masticabili g 1
Saccarina sodica, Saccarosio, Polivinilpirrolidone, Talco, Magnesio stearato, Essenza di arancia, Essenza tutti i frutti, Essenza di liquerizia, E 110.
Compresse effervescenti g 1
Acido citrico anidro, Sodio carbonato anidro, Polivinilpirrolidone, Saccarina sodica, Saccarosio, Aroma arancia, E 110, Sodio bicarbonato.
Compresse masticabili mg 500
Saccarina sodica, Saccarosio, Polivinilpirrolidone, Talco, Aroma Arancia, E 110, Gliceril palmitostearato.
06.2 Incompatibilità
L’acido ascorbico è incompatibile con i sali ferrici, agenti ossidanti, sali di rame, zinco e manganese.
06.3 Periodo di validità
Compresse masticabili mg 500: A confezionamento integro: 3 anni Compresse effervescenti g 1: A confezionamento integro: 3 anni Compresse masticabili g 1: A confezionamento integro: 5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Le compresse masticabili sono confezionate in blister di polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido accoppiato e termosaldato ad un foglio di alluminio
20 compresse mg 500 di Vit. C – L.
10 compresse g 1 di Vit. C – L.
Le compresse effervescenti sono confezionate singolarmente in bustine di accoppiato alluminio- polietilene e termosaldate
10 compresse g 1 di Vit. C – L.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Uso orale.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., viale Amelia 70, 00181 Roma
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Astuccio 10 cpr mastic. g 1 di Vit. C – AIC 002192019. Astuccio 10 cpr efferv. g 1 di Vit. C – AIC 002192045. Astuccio 20 cpr mastic. mg 500 di Vit. C – AIC 002192058.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
AIC 002192019 08.03.69 / 01.06.10
AIC 002192045 16.07.88 / 01.06.10
AIC 002192058 07.05.90 / 01.06.10
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-