Metorfan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Metorfan: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
METORFAN, R05DA09 Destrometorfano bromidrato.
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di sciroppo contengono :
Principio attivo : destrometorfano bromidrato g 0,3
03.0 Forma farmaceutica
Sciroppo per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della tosse.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: da 2-4 cucchiai da tavola nelle 24 ore.
Bambini: da 3-4 cucchiaini nelle 24 ore.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il destrometorfano.
Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto deve essere assunto con cautela da pazienti con disturbi cardiaci, vascolari, ipertensivi e sotto terapia digitalica, da pazienti diabetici e nei bambini al di sotto dei due anni. In questi casi è bene consultare il medico.
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Poiché il prodotto può dare sonnolenza, è necessario evitare lo svolgimento di attività che richiedano una vigilanza pronta.
Si sconsiglia l’abuso di sostanze alcoliche durante la terapia
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Sono possibili fenomeni di potenziamento con sostanze o farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tenere conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono frequenti; tuttavia possono manifestarsi, in pazienti sensibili, questi sintomi: astenia, vomito e stato confusionale. In questi casi il dosaggio va ridotto.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nella presente scheda tecnica.
04.9 Sovradosaggio
Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.
5) PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il Destrometorfano bromidrato è un soppressivo della tosse che ha un’attività centrale sui centri midollari della tosse. Per quanto di struttura chimica simile alla morfina il destrometorfano ed altri soppressivi della tosse ad attività centrale, non hanno proprietà analgesiche ed in genere hanno una moderata attività sedativa.
Il Metorfan è usato per il sollievo della tosse secca e priva di affezioni catarrali.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Il Metorfan è ben assorbito nel tratto gastrointestinale.
Esso è metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine come destrometorfano immutato e metaboliti demetilati incluso il destrorfano, che ha una certa attività soppressiva della tosse. Agisce entro mezz’ora dalla somministrazione orale ed esercita il suo effetto sedativo fino ad oltre sei ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acido citrico, saccarosio, sorbitolo, aroma naturale di fragola, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
06.3 Periodo di validità
24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione
Sciroppo orale allo 0,3%, flacone di vetro da 100 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Uso orale.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Special Product’s Line S.p.A- Via Campobello 15-00040 Pomezia (RM)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 019458025
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Agosto 1989/ 2005
10.0 Data di revisione del testo
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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Vicks tosse pastiglie – 12 Pastl 7,33 mg Mie