Lipostabil: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Lipostabil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Lipostabil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

LIPOSTABIL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

1 capsula da 300 mg contiene:

– Principio attivo:

3-sn-Fosfatidilcolina 110 mg

(EPL Nattermann)

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Capsule orali

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Ipertrigliceridemie ed ipercolesterolemie di tipo IV, IIb, IIa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

2 capsule al mattino, 2-3 a mezzogiorno e 2-3 alla sera., da ingerire intere con acqua od altro liquido durante i pasti. A giudizio del medico, la dose può essere aumentata.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

L’uso del preparato non comporta particolari precauzioni.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna nota finora.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

L’uso del preparato in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Lipostabil non influenza lo stato di vigilanza; pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Non sono noti effetti secondari nocivi.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono note sindromi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Lipostabil riduce la quota di assorbimento intestinale del colesterolo e soprattutto, aumentando il contenuto di fosfatidilcolina polinsatura delle HDL e incrementando l’attività dell’enzima LCAT (lecitina-colesterolo aciltransferasi), accresce la capacità delle HDL di rimuovere il colesterolo in eccesso dalle pareti vasali (convertendolo ad estere del colesterolo).

Il prodotto stimola il catabolismo delle VLDL, lipoproteine ricche in trigliceridi, ediante l’aumento di attività degli enzimi lipasici, sia lipoproteici che epatici.

Inoltre, per la sua azione antagonista sulla ossidazione lipidica, riduce i livelli di LDL perossidate (lipoproteine altamente aterogene).

Attraverso questa molteplice azione Lipostabil riduce l’ipercolesterolemia e l’ipertrigliceridemia e, pertanto, influisce favorevolmente sul processo ateromasico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Nell’uomo gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che l’assorbimento è di oltre il 90% dopo somministrazione orale. Il picco plasmatico viene raggiunto dopo 6 ore e l’emivita è di circa 69 ore.

La quota di distribuzione tissutale della fosfatidilcolina è notevolmente elevata, in particolare nel fegato.

Nel sangue, mostra una precoce ed elevata incorporazione nelle VLDL, LDL e soprattutto nelle HDL.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Studi sulla tossicità acuta e cronica hanno dimostrato l’assenza di effetti tossici, anche a dosi 50 volte superiori alla dose terapeutica nell’uomo (DL50 topo e ratto, per os: non determinabile e, comunque superiore a 5000 mg di EPL/kg).