Ictammolo: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Ictammolo

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ictammolo: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Ictammolo: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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ICTAMMOLO NOVA ARGENTIA 10% unguento.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di unguento contengono:

Principio attivo: ammonio solfoittiolato 10 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Unguento.

Fluido viscoso di colore nero bruno, di odore pungente e caratteristico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Infiammazioni e piccole infezioni cutanee.

Foruncolosi (brufoli), ascessi, e ulcerazioni superficiali della cute. Infiammazione delle ghiandole sudoripare (idrosadeniti).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2-3 volte al giorno, coprendo con una garza.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non applicare in prossimità degli occhi e sulle mucose. Evitare di esporsi al sole e raggi UVA dopo l’applicazione.

L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione.

Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non note.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.

04.6 Gravidanza e allattamento

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In mancaza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di ictammolo, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti, Bruciori, Irritazioni della cute, Reazioni di ipersensibilità.

04.9 Sovradosaggio

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Se usato in quantità eccessiva può essere irritante per la cute e le mucose.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria terapeutica: preparati contenenti zolfo – codice ATC D10AB02.

L’ammonio solfoittiolato è una miscela di Sali ammonici di acidi solfonici che possiedono un’azione debolmente antisettica, antiflogistica, antiirritante e batteriostatica. Sebbene il meccanismo d’azione non sia noto, la sua azione è da attribuirsi alla presenza dello zolfo ed al potere riducente del preparato.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Ictammolo è usato per applicazione locale e non viene assorbito, quindi non presenta attività sistemica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non si hanno indicazioni di effetti cancerogeni o mutageni.

I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso del farmaco nell’uomo.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Eccipienti: vaselina bianca.

06.2 Incompatibilità

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Incompatibile con acidi, alcali, alcaloidi e Sali di ferro.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo 30 g.

E’ costituito di alluminio verniciato, masticiato e litografato, dotato di una bocca a foro cieco da sfondare con il tappo a vite al momento dell’uso.

E’ costituito in cartone litografato, riportante diciture attestanti l’identificazione del prodotto, la quantità contenuta, la composizione, il numero di lotto e la data di scadenza.

Barattolo 1000 g.

Barattolo in polipropilene da 1300 ml provvisto di tappo a strappo.

Etichetta autoadesiva riportante diciture attestanti l’identificazione del prodotto.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A.ia Lovanio, 5 – Milano.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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ICTAMMOLO NOVA ARGENTIA 10% unguento – Tubo 30 g

A.I.C. n. 030529010

ICTAMMOLO NOVA ARGENTIA 10% unguento – Barattolo 1000 g

A.I.C. n. 030529022

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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17 dicembre 1993.

10.0 Data di revisione del testo

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23 aprile 2012

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Ictammolo – 10% Ung 30 G (Ammonio Solfoittiolato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D10AB AIC: 030529010 Prezzo: 4 Ditta: Nova Argentia Spa


Ictammolo – 10% Ung 1000 G (Ammonio Solfoittiolato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D10AB AIC: 030529022 Prezzo: 30 Ditta: Nova Argentia Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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