Ictammolo Afom: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Ictammolo Afom

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ictammolo Afom: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Ictammolo Afom: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Ictammolo AFOM 10 % unguento

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di unguento contengono

Principio attivo: ammonio solfoittiolato 10 g

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Unguento.

Fluido viscoso di colore nero-bruno, di odore pungente e caratteristico..

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Infiammazioni e piccole infezioni cutanee.

Foruncolosi (brufoli), ascessi, e ulcerazioni superficiali della cute. Infiammazione delle ghiandole sudoripare (idrosadeniti).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2-3 volte al giorno, coprendo con una garza.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non applicare in prossimità degli occhi e sulle mucose Evitare di esporsi al sole e raggi UVAdopo l’applicazione.

L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.

04.6 Gravidanza e allattamento

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In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di ictammolo, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti, bruciori, irritazioni della cute, reazioni di ipersensibilità

04.9 Sovradosaggio

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Se usato in quantità eccessiva può essere irritante per la cute e le mucose.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria terapeutica: preparati contenenti zolfo – codice ATC D10AB02

L’ammonio solfoittiolato è una miscela di sali ammonici di acidi solfonici che possiedono un’azione debolmente antisettica, antiflogistica, antiirritante e batteriostatica.

Sebbene il meccanismo d’azione non sia noto, la sua azione è da attribuirsi alla presenza dello zolfo ed al potere riducente del preparato.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Ictammolo è usato per applicazione locale e non viene assorbito, quindi non presenta attività sistemica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non si hanno indicazioni di effetti cancerogeni o mutageni.

I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso del farmaco nell’uomo.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Vaselina bianca

06.2 Incompatibilità

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Incompatibile con acidi, alcali, alcaloidi e sali di ferro.

06.3 Periodo di validità

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5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare il tubo ben chiuso nella confezione originale.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo contenente g 30 di prodotto

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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AEFFE FARMACEUTICI Srl

Piazza Sant’Angelo 1- Milano Concessionario di vendita: Montefarmaco OTC Spa

Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 029919014 Ictammolo AFOM 10% unguento tubo da 30 g

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima Autorizzazione: 17/12/1993

Data dell’ultimo Rinnovo dell’Autorizzazione: 16/06/2008

10.0 Data di revisione del testo

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23/04/2012

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Ictammolo afom – 10% Ung 30 G (Ammonio Solfoittiolato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: D10AB AIC: 029919014 Prezzo: 3,5 Ditta: Aeffe Farmaceutici Srl


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