Faremid 400
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Faremid 400: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
FAREMID
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
1 capsula da 400 mg contiene:
Principio Attivo
Acido Pipemidico mg 400
03.0 Forma farmaceutica
Capsule uso orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Faremid è indicato per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie ( cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti, prostatiti ecc.) sostenute da germi sensibili all’acido Pipemidico.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti : la posologia consigliata è di 400 mg (1 capsula da 400 mg) due volte al giorno a distanza di 12 ore, preferibilmente dopo i pasti.
Come per tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie, se si vuole evitare il rischio di ricadute, è preferibile proseguire il trattamento con Faremid per almeno 10 gg. In caso di infezioni croniche o recidivanti, Faremid può essere assunto anche per lungo tempo senza inconvenienti.
04.3 Controindicazioni
Nell’infanzia e in casi di ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso prolungato o per cicli ripetuti dell’acido pipemidico non sembra favorire l’insorgenza di resistenze batteriche: è possibile che tale fenomeno sia dovuto alla proprietà di inibire i processi di trasferimento delle resistenze batteriche, dimostrata dall’acido Pipemidico nel corso di prove in vitro.
Da usare sotto il personale controllo del medico.
Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini.
Nel corso della terapia con Faremid si consiglia di ridurre il tempo di esposizione al sole a causa di rischio di fotosensibilizzazione con conseguente dermatite bollosa.
Faremid può venire somministrato nei soggetti con insufficienza renale, tuttavia nei casi molto gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/min) le concentrazioni urinarie raggiunte possono non essere sufficienti a garantire l’efficacia del prodotto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono state segnalate interazioni con altri medicamenti, salvo quella con Eritromicina, che può essere responsabile di porpora trombocitopenica.
In particolare è stata esplicitamente segnalata l’assenza di interazioni cliniche o biologiche in corso di contemporanea somministrazione di: anticoagulanti orali, eparina, aspirina, dipiridamolo, digitale, diuretici, antidepressivi, ansiolitici.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza, specialmente nel primo trimestre, il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Faremid non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
04.8 Effetti indesiderati
Nausea, gastralgie che non richiedono, di norma, la sospensione del trattamento. Esse si manifestano in meno del 2% dei soggetti trattati e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno.
Ancora più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico o orticaroide.
Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi dell’equilibrio in soggetti anziani.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: urologico
Codice ATC: G04AB03
Faremid è un Chemioterapico per la terapia delle infezioni del tratto urinario appartenente al gruppo dei chinoloni. Agisce in senso battericida, per inibizione della duplicazione del DNA cromosomico, sui germi Gram-negativi, compreso Pseudomonas, e sui Gram-positivi di più frequente riscontro nelle infezioni urinarie. Faremid, inibendo anche la duplicazione del DNA plasmatico, non provoca l’insorgenza e la trasmissione di resistenze.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Ottimamente assorbito per via orale anche in presenza di cibo, raggiunge rapidamente e mantiene a lungo elevate concentrazioni nelle urine, nel rene, nella prostata e nell’intestino. Viene eliminato in forma attiva per filtrazione glomerulare ed in parte per escrezione tubulare prossimale (65-83%). Una piccola parte è eliminata attraverso l’intestino con le feci. In caso di ridotta escrezione renale aumenta proporzionalmente la quota eliminata con le feci. Può essere pertanto somministrato anche a pazienti anziani o con insufficienza renale, senza dar luogo a fenomeni di accumulo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
I dati clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Magnesio stearato, Amido di riso, Talco, Sodio carbossimetilamido, Titanio biossido, Gelatina.
06.2 Incompatibilità
Non pertinente
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro, il prodotto ha una validità di 24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister costituito da una accoppiata lamina PVC/Alluminio.
Scatola da 20 capsule da mg 400.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna in particolare
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LA. FA. RE. Laboratorio Farmaceutico Reggiano Srl
Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 – Ercolano (Napoli)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC: 025888052
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Febbraio 2002
10.0 Data di revisione del testo
Febbraio 2000
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Acido pipemidico eg – 20 Cps400 mg
- Diperpen – Ad 20 Cps 400 mg
- Uropimid – 20 Cps 400 mg
- Urotractin – 20 Cps 400 mg