Turbinal: effetti collaterali e controindicazioni
Turbinal 50 mcg/spruzzo spray nasale, sospensione (Beclometasone Dipropionato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Terapia e profilassi delle riniti su base allergica, stagionale e perenne. Febbre da fieno.
Coadiuvante per la risoluzione della componente flogistica nel corso di riniti di altra natura e di forme ipertrofiche.
Come tutti i farmaci, però, anche Turbinal 50 mcg/spruzzo spray nasale, sospensione ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Turbinal 50 mcg/spruzzo spray nasale, sospensione, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Turbinal 50 mcg/spruzzo spray nasale, sospensione: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Affezioni virali, micotiche e tubercolari.
Generalmente controindicato in gravidanza, nell’allattamento e nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Turbinal 50 mcg/spruzzo spray nasale, sospensione: effetti collaterali
Elenco degli effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione:
Molto comune (?1/10); comune (da ?1/100 a <1/10); non comune (da
?1/1.000 a <1/100); raro (da ?1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili).
CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI SECONDO MedDRA | EFFETTI INDESIDERATI |
FREQUENZA (CONVENZIO NE MedDRA) |
---|---|---|
PATOLOGIE SISTEMICHE E CONDIZIONI RELATIVE ALLA SEDE DI SOMMINISTRAZIONE |
?Sintomi irritativi *. ?Ipersensibilità *. |
Non nota |
DISTURBI DEL SISTEMA IMMUNITARIO |
incluso rash cutaneo, orticaria, prurito, eritema, angioedema, rezioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo. | Molto raro |
PATOLOGIE ENDOCRINE | * | Non nota |
PATOLOGIE DEL SISTEMA NERVOSO |
del gusto. | Comune |
PATOLOGIE DELL’OCCHIO | intraoculare, cataratta. | Molto raro |
PATOLOGIE RESPIRATORIE, TORACICHE E MEDIASTINICHE |
del naso e della gola. | Comune |
Molto raro |
Reazioni di ipersensibilità cutanea,
Alterazione della funzione surrenale
Ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti **
Alterazioni sgradevoli dell’olfatto e
Glaucoma, aumento della pressione
Epistassi, secchezza e irritazione
Perforazione del setto nasale.
*Ove si presentino sintomi irritativi, o di ipersensibilità , è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.
Altrettanto dicasi in caso di alterazioni della funzione surrenale anche se, per le minime dosi impiegate e per il bassissimo assorbimento, Turbinal è normalmente privo di effetti generali.
**Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare se prescritti ad alte dosi per periodi prolungati.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Turbinal 50 mcg/spruzzo spray nasale, sospensione: avvertenze per l’uso
Turbinal va usato con cautela nelle infezioni delle vie nasali per evitare l’eventuale verificarsi di dismicrobismi batterici o micotici; in caso di infezioni locali può rendersi necessaria una terapia antibiotica di copertura.
La sostituzione della terapia corticosteroidea generale con quella topica richiede prudenza, specie ove vi sia motivo di ritenere che è presente un certo grado di compromissione della funzionalità surrenalica.
Sebbene, nella maggior parte dei casi, il medicinale controlli la rinite stagionale allergica, una presenza anormalmente elevata di allergeni estivi può, in casi particolari, richiedere una appropriata terapia aggiuntiva soprattutto per controllare la sintomatologia oculare.
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi intranasali, in particolare quando prescritti ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minore probabilità rispetto al trattamento con corticosteroidi orali e possono variare nei singoli pazienti e tra le diverse preparazioni di corticosteroidi. I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo della crescita in bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta, glaucoma e, più raramente una serie di effetti psicologici o comportamentali che includono iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansietà , depressione o aggressività (particolarmente nei bambini).
Si raccomanda di monitorare regolarmente l’altezza dei bambini che ricevono un trattamento prolungato di corticosteroidi intranasali (vedì paragrafo 4.8).
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Turbinal contiene benzalconio cloruro
Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in Turbinal, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale
persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo.
E’ bene che il medico inviti il paziente a leggere attentamente il foglio illustrativo e a tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco