Levostab Spray Nasale: effetti collaterali
Levostab spray nasale (Levocabastina Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Rinite allergica.
Come tutti i farmaci, però, anche Levostab spray nasale ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Levostab spray nasale, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Levostab spray nasale: controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Levostab spray nasale: effetti collaterali
Le reazioni avverse identificate durante gli studi clinici, gli studi epidemiologici e l’esperienza post-marketing con LEVOSTAB spray nasale, sono riportate nella tabella di seguito.
La frequenza degli effetti indesiderati è indicata secondo la seguente convenzione:
Molto comune >1/10 Comune >1/100, < 1/10
Non comune >1/1000, < 1/100 Raro >1/10.000, < 1/1000
Molto raro <1/10.000, incluse segnalazioni isolate
Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
secondo MedDRA | |
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Patologie cardiache Raro Non nota |
Tachicardia Palpitazioni |
Patologie dell’occhio Non comune |
Edema delle palpebre |
Patologie gastrointestinali Comune |
Nausea |
Patologie sistemiche e | |
condizioni relative alla sede | |
di somministrazione | |
comune Comune Non comune |
Affaticabilità , dolore Malessere, irritazione al sito di applicazione, dolore al sito di applicazione, secchezza al sito di applicazione |
Raro | Bruciore al sito di applicazione, fastidio al sito di applicazione |
Disturbi del sistema immunitario Non comune Non nota |
Ipersensibilità anafilassi |
Infezioni e infestazioni Comune |
Sinusite |
Patologie del sistema | |
nervoso | Cefalea |
Molto comune | Capogiri, sonnolenza |
Comune | |
Patologie respiratorie, | |
toraciche e mediastiniche | |
Comune Non comune |
Dolore laringo-faringeale, epistassi, tosse Dispnea, fastidio nasale, congestione nasale, broncospasmo |
Raro | Edema nasale |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza
Levostab spray nasale: avvertenze per l’uso
Sono disponibili pochi dati sull’uso di levocabastina per via orale in pazienti con compromissione renale. LEVOSTAB spray nasale, sospensione deve essere somministrato con cautela nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2, elìmìnazìone).
Levostab spray nasale contiene benzalconio che può causare broncospasmo.
Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in Levostab spray nasale, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica.
Come per tutte le preparazioni nasali contenti BAC e propilen glicole e suoi esteri, può causare irritazioni curtanee.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco