Disinfene: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Disinfene

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Disinfene: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

DISINFENE 0,1% + 0,27% crema

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

100 g di crema contengono:

Principi attivi:

Clorexidina cloridrato g 0,100

Idrossichinolina solfato g 0,270

Per gli eccipienti v. punto 6.1

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Crema

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Dopo aver accuratamente deterso la parte, applicare una modica quantità di prodotto (1-2 cm) sulla cute lesa, fasciando la parte, se necessario.

Ripetere il trattamento 2-3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Il prodotto deve essere usato solo per uso esterno. L’uso specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.

Non usare per trattamenti prolungati.

L’ingestione o l’inalazione di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Evitare il contatto con gli occhi.

Dopo l’applicazione del prodotto, evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali).

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Evitare l’impiego contemporaneo di altri antisettici e disinfettanti.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non sono stati segnalati effetti dopo l’uso del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di fenomeni di intolleranza (bruciore o irritazione), generalmente transitori e privi di conseguenze, che non richiedono la modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. E’ tuttavia opportuno evitare il contatto prolungato sulla cute.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

La clorexidina è un antisettico disinfettante biguadinico attivo come battericida e batteriostatico, contro un gran numero di batteri Grampositivi e Gramnegativi, miceti e virus.

A distanza di 29 ore dall’applicazione di clorexidina, ancora il 26% della quantità inizialmente applicata è ancora aderente alla cute in forma attiva.

La idrossichinolina è un disinfettante caratterizzato da ampio spettro di azione antifungina cui si affianca una buona attività contro i batteri gram positivi, utilizzato nel trattamento di lesioni cutanee per evitare e contrastare fenomeni di sovrinfezione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

I componenti attivi di Disinfene sono scarsamente assorbiti dalla cute e la loro attività viene esplicata unicamente a livello locale dopo applicazione cutanea.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

I componenti attivi di Disinfene non vengono assorbiti in quantità apprezzabili a livello sistemico se il prodotto è utilizzato conformemente alle indicazioni d’uso previste.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Olio di oliva. Alcool Cetostearilico, Estratto fluido di Hamamelis Virginiana, Carbonato di sodio, Isotiazolinone cloridrato, Essenza lavanda, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Indice

Il prodotto, per la presenza di Clorexidina Cloridrato, è incompatibili con: borati, carbonati, bicarbonato, cloruri, fosfati e solfati, citrati e nitrati, nonché saponi ed altre sostanze anioniche.