Diertina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Diertina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Diertina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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DIERTINA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Gocce orali – 100 ml contengono:

diidroergocristina metasolfonato mg 200

Capsule molli – una capsula contiene:

diidroergocristina metansolfonato mg 3

03.0 Forma farmaceutica

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Gocce orali

Capsule molli

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Malattia cerebrovascolare cronica (vertigini, disturbi della memoria, difficoltà di concentrazione, variazioni di umore); coadiuvante nell’ipertensione; sindromi da carenze dopaminergiche; cefalee; terapia intervallare dell’emicrania; affezioni vascolari periferiche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Gocce orali: 15-20 gocce, tre volte al giorno, o secondo prescrizione medica.

Capsule:1 capsula due volte al giorno, o secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità già nota verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Trattandosi di medicamento ad azione spiccatamente sintomatica, si rende necessario, prima dell’inizio della cura, fare una diagnosi eziologica.

Da usarsi sotto il controllo medico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono descritte interazioni farmacologiche con il prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Diertina inibisce la secrezione di latte, se ne sconsiglia pertanto l’uso durante l’allattamento al seno.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono riportati effetti negativi.

04.8 Effetti indesiderati

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Raramente, nausea e lieve congestione nasale o eruzioni cutanee su base allergica.

04.9 Sovradosaggio

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Un eventuale sovradosaggio potrà cagionare ipotensione. Può essere consigliata una lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Diertina, diidroergocristina metansolfonato, è un alcaloide della segale cornuta diidrogenato. Farmacologicamente agisce come antagonista parziale nei confronti dei recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici. Diertina è indicata nelle carenze dopaminergiche e serotoninergiche. Diertina è indicata nelle carenze dopaminergiche dovute alla progressiva diminuzione di recettori e neurotrasmettitori che si accompagna all’avanzare dell’età. Diertina influenza il metabolismo cerebrale controllando il ricambio dell’AMP ciclico, interferendo sul sistema adenilciclasico che ne opera la demolizione. Diertina, a conferma dell’azione dopaminergica, inibisce l’ipersecrezione di prolattina indotta da sulpiride, cimetidina, ecc.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Diertina è sufficientemente assorbita per via orale ed il massimo livello plasmatico è riscontrabile dopo 1 ora dalla somministrazione unica giornaliera o frazionata in più dosi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La DL₅₀ orale è risultata pari a 2500, 2643 e 1250 mg/kg rispettivamente nel topo, nel ratto e nel cane. Per via endovenosa, la DL₅₀ nelle stesse specie è risultata rispettivamente pari a 103, 91 e 50 mg/kg. In somministrazione cronica, nel ratto e nel cane, anche a dosi molte volte superiori alla dose terapeutica umana giornaliera, Diertina non ha evidenziato alcun effetto tossico. Inoltre, nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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– Gocce orali: saccarina sodica; glicole propilenico;

– capsule: polietilenglicole 400;componenti l’involucro gelatinoso: gelatina; glicerina; etil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; sodio idrossido; eritrosina (E 127);