Cerotto Bertelli medicato: Scheda Tecnica del Farmaco

Cerotto Bertelli medicato

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Cerotto Bertelli medicato: ultimo aggiornamento pagina: 24/06/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Cerotto Bertelli medicato: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Cerotto Bertelli, “192 mg cerotto medicato” 3 cerotti 16×12,5 cm.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g contengono:

Principio attivo:

Capsico oleoresina 3,00 g

(al 3,3% in capsaicinoidi totali espressi come capsaicina)

Eccipienti:

Arnica essenza 0,01 g

Olibano 4,20 g

Gomma naturale 30,19 g

Ferro ossido 0,80 g

Colofonia idrogenata ed esterificata 35,70 g

Iride rizoma 24,60 g

Metile p-idrossibenzoato 0,25 g

2,2′ Metilen-bis-(4 metil-6 tertbutilfenolo) 1,25 g

03.0 Forma farmaceutica

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Cerotto medicato, uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Lombaggini, stiramenti muscolari, nevralgie intercostali, stati dolorosi di natura reumatica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Liberato dalla carta siliconata che ne protegge lo strato adesivo Cerotto Bertelli si applica sulla cute previamente asciugata facendolo aderire perfettamente con un leggero massaggio.

L’azione del Cerotto Bertelli si esplica generalmente entro 24 ore.

Tuttavia, se l’effetto non è stato raggiunto entro questo periodo di tempo, Cerotto Bertelli può rimanere applicato più a lungo (infatti Cerotto Bertelli può essere applicato più volte consecutive senza inconvenienti), oppure più convenientemente, può essere sostituito con un altro.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Il prodotto è controindicato in età pediatrica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Si consiglia di asportare Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni di alcun genere con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non vengono descritte controindicazioni all’uso durante la gravidanza e l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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L’uso specie se prolungato del prodotto per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

04.9 Sovradosaggio

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Sovradosaggio relativo può essere dovuto ad inadeguato impiego del preparato sì da determinare fenomeni irritativi locali che richiedono la sospensione del farmaco ed un trattamento antinfiammatorio generico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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I principi attivi sono dotati di una efficace, ma contenuta azione revulsiva.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossido, colofonia idrogenata ed esterificata, iride rizoma, metile p-idrossi-benzoato, 2,2′ metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo).

06.2 Incompatibilità

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Dalla letteratura non si evincono incompatibilità di sorta.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non conservare al di sopra di 30°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio di cartone contenente 3 buste di carta stampata con un cerotto ciascuna. Il cerotto è costituito da un supporto in tessuto non tessuto 100% poliestere (Jettex EL90) su cui è steso lo strato adesivo, protetto da un foglio di carta siliconata.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il cerotto va applicato esclusivamente su cute sana.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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KELEMATA S.r.l., Corso Re Umberto 20, Torino.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC N° 004844041.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data di prima autorizzazione: 29 gennaio 2009. Data di rinnovo: giugno 2010

TABELLA DI APPARTENENZA SECONDO IL DPR 9 OTTOBRE 1990, N. 309

Specialità non soggetta al DPR 309/90.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

Specialità medicinale di automedicazione, non soggetta a prescrizione medica.

10.0 Data di revisione del testo

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Aprile 2011.

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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