Calciofix
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Calciofix: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
CALCIOFIX
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti principi attivi: L-arginina g 0,201, L-lisina g 0,189, acido glicefosforico g 0,210.
03.0 Forma farmaceutica
Flaconcini da 10 ml per uso orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Ritardi di crescita, dentizione ed ossificazione, rachitismo, osteomalacia e decalcificazione in genere, stati carenziali in corso di gravidanza e allattamento, convalescenze, stati di decadimento organico.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Salvo diversa prescrizione del Medico:
– Lattanti: 1 /2 -1 flaconcino al dì
– Bambini: 1-2 flaconcini al dì
– Adulti: 2-4 flaconcini al dì
Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.
04.3 Controindicazioni
Pazienti con fatti noti di sensibilità soggettiva verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .
Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni o incompatibilità.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il preparato può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’impiego del prodotto non risulta interferire sullo stato di veglia del soggetto.
04.8 Effetti indesiderati
Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti incidenti acuti con L-arginina, L-lisina, acido glicerofosforico. In caso di sovradosaggio, non essendo noto un antidoto specifico, si consiglia di mettere in atto le usuali misure di emergenza quali induzione di vomito e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
L’associazione di L-arginina, lisina, glicerofosfati e lattosio aumenta notevolmente l’assorbimento del calcio attraverso il tubo gastroenterico e la sua deposizione nelle ossa.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Rapido assorbimento gastroenterico dei componenti del preparato per ciascuno dei quali la biodisponibilità è pari, mediamente, all’80%.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Somministrato per via orale a ratti adulti è risultato privo di effetti tossici fino alla dose massima saggiata di 100 ml/kg, maggiore di 300 volte rispetto alla dose consigliata in terapia umana.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Ogni flaconcino da 10 ml contiene i seguenti eccipienti: lattosio g 0,4, sorbitolo g 2, glicirizzato di ammonio g 0,015, estratto di liquirizia g 0,05, sodio paraossibenzoato di metile g 0,016, acqua depurata F.U. q.b. a ml 10.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità
36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Il prodotto può essere conservato alle normali condizioni ambientali di temperatura, umidità e luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata.
Confezione: scatola da 12 flaconcini da 10 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il prodotto si somministra per via orale preferibilmente ai pasti, tal quale o diluito in poca acqua o latte.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 – 80145 Napoli (NA)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 023130026
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
20 dicembre 1988
10.0 Data di revisione del testo
Gennaio 2000