Vitango: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Vitango

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Vitango: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Vitango: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Vitango 200 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una compressa rivestita con film contiene:

200 mg estratto secco di radice di Rhodiola rosea (1.5 – 5 : 1) (WS 1375) (equivalente a 300-1000 mg di radice e rizoma di Rhodiola rosea)

Agente di estrazione: etanolo 60 % (m/m).

Per l’elenco completo degli eccipienti si veda la sezione 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse rivestite con film.

Vitango è una compressa rivestita con film di colore rosso e di forma circolare.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Medicinale vegetale tradizionale indicato per il sollievo temporaneo di sintomi associati a stress, quali fatica, esaurimento e lievi stati d’ansia.

L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

compresse al dì, una prima di colazione e una prima di pranzo, da assumersi con un bicchiere d’acqua, preferibilmente 30 minuti prima dell’assunzione di cibo.

Durata del trattamento:

La durata massima della terapia è di 14 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono durante l’impiego del medicinale contattare un medico.

Bambini sotto i 12 anni:

L’uso nei bambini sotto i 12 anni è controindicato.

Insufficienza renale o epatica:

L’uso nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Bambini sotto i 12 anni.

Insufficienza renale o epatica. Gravidanza ed allattamento.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Pazienti con segni e sintomi di depressione devono avvisare il proprio medico per un trattamento appropriato.

L’uso nei bambini sotto i 12 anni e nei pazienti con insufficienza renale o epatica è controindicato dal momento che per questi gruppi di pazienti non vi sono dati adeguati.

Consultare un medico o un operatore sanitario qualificato nel caso di persistenza dei sintomi durante l’impiego del medicinale in questione o se insorgono reazioni avverse non riportate nel foglio illustrativo. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non è disponibile alcuna informazione riguardo alle possibili interazioni con altri medicinali.

Se il paziente è già in trattamento con farmaci è necessario assumere il prodotto dopo aver consultato il medico.

Evitare l’uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool o che agiscono sul sistema nervoso centrale. Gli estratti di Rhodiola rosea sono potenziali inibitori dell’enzima CYP450, anche se interazioni farmacologiche non sono state finora riscontrate nell’uomo.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Questo prodotto è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento, dal momento che per questo gruppo di pazienti non vi sono dati disponibili.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Sono stati segnalati: reazioni di ipersensibilità e ipoglicemia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Gruppo farmacoterapeutico: tonici, codice ATC: A13A

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non richiesto.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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I dati non clinici non hanno evidenziato rischi particolari.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Cellulosa microcristallina, croscaramellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, ferro ossido rosso, titanio diossido, emulsione antischiuma.

06.2 Incompatibilità

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Non applicabile.

06.3 Periodo di validità

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anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Per questo medicinale non sono richieste condizioni di conservazione particolari.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister in PVC/PVDC-alluminio.

Vitango si presenta in confezioni da 30 compresse.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Non sono necessarie precauzioni particolari.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti da esso derivati devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4

D-76227 Karlsruhe GERMANIA

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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VITANGO 200 mg compresse rivestite con film – confezione da 30 compresse – AIC n. 039067018

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Settembre 2010

10.0 Data di revisione del testo

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04/12/2014

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Vitango – 30 Cpr Riv 200 mg (Rhodiola Rosea Estratto Secco)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: A13A AIC: 039067018 Prezzo: 14,9 Ditta: Dr.willmar Schwabe Gmbh&co.kg


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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