Virafer
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Virafer: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VIRAFER
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono
– Principi attivi:
Cianocobalamina 100 mcg
Tiamina cloridrato 6,6 mg
Piridossina cloridrato 20 mg
Nicotinamide 100 mg
Acido folico 10 mg
Rame 3,3 mg
(in 12,5 mg di complesso glicinato rameico)
Ferro 330 mg
(in 1000 mg di complesso macromolecolare citrato ferrico sodico) Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Reintegratore delle anemie di lieve entità e forme ferroprive larvate con carenza di altri principi attivi, vitaminici e minerali, in caso di malattie infettive, operazioni chirurgiche (pre e post tonsillectomia), interventi ostetrici, gravidanza, allattamento, periodi di intensa crescita, riatrdi dello sviluppo, stati di esaurimento fisico, inappetenza, svogliatezza e scarsa capacità di concentrazione, specie nell’età scolare e nell’età senile.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Bambini fino a 6 anni: 1 cucchiaino da tè 2-3 volte al di. Bambini al di sopra dei 6 anni: 1 cucchiaino da tè 3-4 volte al di. Ragazzi: 1 cucchiaio 2-3 volte al di
Adulti: 1 cucchiaio 3-4 volte al di.
Si consiglia di prendere il VIRAFER durante i pasti, puro o diluito in qualsiasi bevanda od alimento liquido.
L’uso di un bicchierino evita il debordare del liquido dal cucchiaio.
04.3 Controindicazioni
In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, il VIRAFER non deve essere somministrato in caso di emocromatosi, stati emolitici cronici, anemie sidero-acrestiche, anemie da piombo, talassemie, stati epatonefropatici gravi.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso del preparato non comporta particolari precauzioni.
In caso di diabete è necessario tenere conto che la quantità contenuta in 10 ml (1 cucchiaio ca.) di
VIRAFER corrisponde ad 1,052 g di glucosio. Alcool 12 vol.%. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
VIRAFER contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l’assorbimento delle tetracicline può essere inibito.
04.6 Gravidanza e allattamento
Sono due delle indicazioni maggiori del farmaco.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive possono determinare disturbi gastrointestinali. In corso di trattamento prolungato si può avere stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura priva di significato.
04.9 Sovradosaggio
Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
L’associazione ferro, oligoelementi e vitamine, presente nel VIRAFER, si è dimostrata sinergisticamente attiva nel correggere quadri carenziali clinicamente latenti (sideropenia larvata) o manifesti. Il VIRAFER oltre a correggere tali carenze di oligoelementie vitamine, esplica una notevole azione antiastenica dose-dipendente.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La cinetica dei principi attivi è quella nota dalla letteratura. Lo ione ferro si libera gradualmente dal composto di ferro macromolecolare di tipo "alimentare".
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Trattandosi di sostanze di tipo alimentare a tossicità molto bassa o nulla (DL 50 topo e ratto per os: non determinabile e comunque > 20 ml/kg), il preparato è caratterizzato da buona tollerabilità .
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio soluzione – alcool – tintura aromatica di zenzero, cannella e cardamomo – acido citrico – vanillina – sodio idrossido – arancio tintura – limone arancio conc. – acqua depurata oligominerale
06.2 Incompatibilità
VIRAFER per il suo contenuto di oligoelementi può impedire l’assorbimento delle tetracicline.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio contenente 1 flacone di vetro da 200 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna particolare.
Il flacone è dotato di chiusura a prova di bambino:
per aprire: premere e contemporaneamente svitare;
per chiudere: avvitare normalmente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n°. 023079015
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
14.09.1974/01.06.2010
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-