Verax – Benzidamina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Verax

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Verax: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Verax: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

VERAX GEL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Ogni 100 g di gel contengono: principio attivo: Benzidamina cloridrato g 5. Eccipienti: Alcool isopropilico g 20 – Glicerolo g 2 – Idrossietilcellulosa g 1,8 – Profumo lavanda g 0,2 – Acqua depurata q.b.a g 100.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Gel per uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Insufficienza venosa periferica e sue manifestazioni cliniche (edemi e gonfiori delle caviglie, pesantezza agli arti, crampi notturni, dolori e parestesie da flebostasi). Coadiuvante nelle flebiti e tromboflebiti superficiali. Sindromi post-flebitiche. Postumi di terapia sclerosante o di safenectomia. Disturbi della circolazione venosa degli arti inferiori in corso di gravidanza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Spalmare il preparato sulla cute corrispondente alla flebopatia 2 o 3 volte al giomo, frizionando leggermente fino ad assorbimento completo.

04.3 Controindicazioni

Indice

Non esistono controindicazioni all’uso di Verax gel, salvo eventuali casi di ipersensibilità.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Nessuna.

AVVERTENZE: l’applicazione di Verax gel deve essere evitata su lesioni cutanee. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istitutire terapie idonee.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non sono note interazioni con l’uso di Verax gel.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Gli studi effettuati non hanno dimostrato controindicazioni nè effetti indesiderati a carico della madre e del bambino.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

L’uso di Verax gel non altera la capacità di guidare nè l’uso di altre macchine.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Non sono stati segnalati effetti indesiderati dovuti all’impiego del Verax gel.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Con l’uso topico di Benzidamina cloridrato non si sono mai verificati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

-----

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

-----

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono note.

06.3 Periodo di validità

Indice

mesi 36.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Tubo in alluminio da 50 g di gel

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

-----

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Tosi Farmaceutici s.a.s. – Corso della Vittoria n. 12/b – Novara.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Verax gel A.I.C. n. 023490079 – Data I^ commercializzazione: 1990.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

-----

10.0 Data di revisione del testo

Indice

-----

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice