Ultravisin: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Ultravisin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ultravisin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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ULTRAVISIN

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni capsula di gelatina molle contiene:

Antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% in antocianidine mg 180; d,l-alfa Tocoferil acetato mg 100.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Capsule di gelatina molli (per uso orale)

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Retinopatie vascolari

Turbe della visione notturna e crepuscolare

Miopia elevata e degenerativa

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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1-2 capsule 2 volte al dì, secondo prescrizione medica.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità nota verso i componenti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nessuna in particolare.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni medicamentose.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza o di allattamento: nondimeno, soprattutto nel corso del primo trimestre dello stato gravidico, è bene utilizzare la preparazione solo in caso di effettiva necessità ed a giudizio del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non risultano essere stati segnalati casi di attenuazione della vigilanza che potessero comportare limitazioni alla guida di autoveicoli o all’uso di macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

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ULTRAVISIN è ben tollerato: eccezionalmente, possono evidenziarsi modesti e fugaci disturbi a carico dell’apparato gastroenterico, come dispepsia, gastralgia, sensazione di bruciore allo stomaco, turbe dell’alvo.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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ULTRAVISIN è una associazione di due principi attivi: ogni capsula contiene 180 mg di antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% di antocianidine e 100 mg di d,l-alfa Tocoferil acetato (vitamina E).

Degli antocianosidi sono note le proprietà vasotrope e/o antiedemigene, che si fondano sulla stabilizzazione delle molecole fosfolipidiche della membrana endoteliale e sulla biosintesi dei mucopolisaccaridi acidi della sostanza fondamentale del connettivo, con ricostituzione del manicotto mucopolisaccaridico pericapillare; studiate e confermate le prerogative degli antocianosidi intese a potenziare il trofismo retinico attraverso la utilizzazione ottimale del glucosio; apprezzati e documentati infine gli effetti sulla cinetica di rigenerazione della porpora visiva.

La vitamina E è stata ampiamente studiata nell’aspetto metabolico e nutrizionale.

Si sottolineano le seguenti fondamentali caratteristiche della sostanza: la capacità di proteggere le membrane dei fotorecettori dalla ossidazione, evitando così l’accumulo dei prodotti di degradazione lipidica nell’epitelio pigmentato.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non disponibili per la associazione.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non disponibili per la associazione.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Olio vegetale; lecitina di soia.

Costituenti dell’involucro: Gelatina; glicerina; etile p-idrossibenzoato sodico; propile p-idrossibenzoato sodico.

 

06.2 Incompatibilità

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Non note.

 

06.3 Periodo di validità

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24 mesi a confezionamento integro.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Scatola da 20 capsule in blister di PVC e alluminio.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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FARMIGEA SpA – Via Carmignani 2 – PISA

Ragione sociale e sede del fabbricante

SCHERER S.p.A., Km 20,100 – Aprilia, Latina

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 027129016 – In commercio da Febbraio 1997

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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31.10.94 / 31.10.1999

 

10.0 Data di revisione del testo

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Ottobre 1999

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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