Potassion: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Potassion

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Potassion: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Potassion: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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POTASSION – sali di potassio

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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1 bustina monodose contiene: potassio succinato 0,100 g (pari a g 0,0401 di K+ corrispondenti a mEq 1,03), potassio malato 0,100 g (pari a g 0,0370 di K+ corrispondenti a mEq 0,95), potassio citrato 0,250 g (pari a g 0,0954 di K+ corrispondenti a mEq 2,45), potassio tartrato 0,050 g (pari a g 0,0172 di K+ corrispondenti a mEq 0,44), potassio bicarbonato 0,500 g (pari a g 0,1947 di K+ corrispondenti a mEq 4,99).

03.0 Forma farmaceutica

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VIA DI SOMMINISTRAZIONE) Granulato effervescente in bustina monodose, da assumere per via orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Stati di deficit potassico, anche in corso di acidosi quale terapia alcalinizzante.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Dose adulti: da 1 a 8 bustine o più al giorno, secondo prescrizione medica. Dose bambini: secondo prescrizione medica.

Una bustina fornisce 1 g di sali di potassio pari a 0,384 g di ione potassico equivalenti a 10 mEq.

Il granulato contenuto nelle bustine può essere preso senza acqua e masticato poco per volta: oppure può essere bevuto sciolto in poca acqua, a seconda della preferenza.

Il Potassion va assunto al termine dei pasti.

04.3 Controindicazioni

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Stati di iperkaliemia da cause diverse (acidosi sistematiche compresa quella diabetica, insufficienza renale, stati di intensa e rapida disidratazione, gravi ustioni, emolisi, crush syndrome o altre affezioni che comportano estese necrosi tessutali, insufficienza corticosurrenale, somministrazione di diuretici risparmiatori di potassio).

Tutte le preparazioni solide contenenti sali di potassio sono controindicate nei soggetti con turbe della canalizzazione dell’apparato gastroenterico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’impiego del preparato nella terapia della deplezione potassica deve essere valutato e controllato (specie nei soggetti con malattie croniche renali) sulla base dei dati forniti dallo ionogramma, dalla misura del pH ematico e dell’ECG. Segni di sovradosaggio richiedono la sospensione del trattamento e l’adozione di adeguate misure terapeutiche.

Si tengano inoltre sempre presenti le eventuali e concomitanti modificazioni dell’equilibrio acido-base e idroelettrolitico sia per la scelta del sale da impiegare sia per le variazioni della kaliemia che stati di acidosi o alcalosi

comportano di per sé spostando il catione dal compartimento cellulare a quello interstiziale e viceversa. Per evitare gli effetti dei sali di potassio sulla mucosa dell’apparato digerente è raccomandabile assumere il prodotto diluito in acqua ovvero dopo i pasti.

Il prodotto contiene saccarosio. Di ciò si tenga conto nel trattamento dei pazienti diabetici e dei soggetti mantenuti a dieta ipocalorica.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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E’ opportuno non somministrare contemporaneamente sali di potassio e diuretici potassio-risparmiatori (es. amiloride, spironolattone, triamterene). Nei cardiopatici gli effetti elettrofisiologici dei prodotti antiaritmici (es. chinidinici) possono essere esaltati o depressi da uno stato di iperpotassiemia e rispettivamente ipopotassiemia.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nessuna particolare precauzione è prevista nella circostanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno

04.8 Effetti indesiderati

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Sono stati riferiti dopo assunzione orale nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, emorragie, ulcerazioni, perforazioni e stenosi intestinale.

04.9 Sovradosaggio

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L’intossicazione da sali di potassio, quale può risultare da una somministrazione in eccesso, ovvero in presenza di insufficienza renale, o di contemporanea e non sospettata fonte di K (alimenti, sali potassici di altri farmaci) è generalmente asintomatica e rilevabile dai valori della kaliemia e dalle caratteristiche variazioni del tracciato elettrocardiografico (onde P basse, allungamento del QT, sottoslivellamento di ST, onde T alte e appuntite). Le manifestazioni cliniche sono tardive e comprendono astenia muscolare, apatia, confusione mentale fino alla paralisi muscolare e al collasso cardiocircolatorio per arresto cardiaco. In queste circostanze si deve sospendere il trattamento e adottare adeguate misure terapeutiche.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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I diversi sali di potassio utilizzati nella specialità Potassion MIBA sono stati scelti perché risultano i meno gastrolesivi e quindi i meglio tollerati dopo assunzione orale. L’uso di Potassion permette il reintegro degli ioni K+ e un riequilibrio idrosalino dell’organismo.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Dopo l’assunzione (sia del granulato tal quale, sia sciolto in acqua) il potassio è totalmente disponibile per l’organismo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acido tartarico, essenza di limone, essenza di lampone, saccarosio.

06.2 Incompatibilità

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Non sono note.

06.3 Periodo di validità

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60 mesi (anni cinque).

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non necessarie.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Bustine ottenute per termosaldatura di un accoppiato carta-alluminio-politene. 40 bustine da 6,25 g.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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e per l’impiego.

Non sono necessarie particolari istruzioni per preparare la dose da assumere: le bustine sono facilmente apribili.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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SERVICOS FARMACEUTICOS LDA

Rua Dos Murcas , 88 – 900 051 Funchal (Portogallo)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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C. N° 009209038

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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DELL’AUTORIZZAZIONE MARZO 1982 / 1° GIUGNO 2010

10.0 Data di revisione del testo

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17/11/2015

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Potassion – Grat Eff 40 Bust (Potassio Citrato+potassio Succinato+potassio Malato+potassio Tartrato+potassio Bicarbonato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: A12BA30 AIC: 009209038 Prezzo: 16 Ditta: Acarpia Farmaceutici Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983