Micofoot Zeta: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Micofoot Zeta

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Micofoot Zeta: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Micofoot Zeta: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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MICOFOOT ZETA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di crema contengono:

Principi attivi:

Acido undecilenico 0.8 g
Acido usnico (soluzione 1%) 2.0 g
Acido salicilico 1.0 g
Acetato di alluminio
Eccipienti: Fattylan
5.0
22.5
g
g
Miristato isopropile
Sorbitolo
5.0 10.0 g
g
Profumo Centifoliol
Acqua deionizzata
q.b.
a 100
0.5 g
g

03.0 Forma farmaceutica

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tubo da 40 g

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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L’acido undecilenico è un principio attivo antimicotico per uso topico, attivo in particolare contro l’Epidermophyton, il Trichphyton e il Microsporium spp. La presenza di zinco potenzia il meccanismo d’azione del farmaco.

L’acido undecilenico viene impiegato nel trattamento del piede d’atleta (Tinea pedis), della Tinea cruris e di altre affezioni micotiche cutanee causate da funghi dermatofiti.

L’acido usnico è un composto appartenente al gruppo degli acidi monobasici ed è contenuto nel lichene Usnea barbata, da cui fu estratto inizialmente.

Per le sue proprietà di germicida (inibizione della fosforilazione ossidativa) sia nei confronti dei batteri che dei miceti è impiegato ampiamente nel trattamento delle infezioni cutanee e delle mucose.

Le prove di tossicità cutanea risultano negative; non origina reazioni irritative, allergiche nè sulla cute, nè sulle mucose anche dopo trattamento prolungato.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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L’acido usnico non viene assorbito in quantità apprezzabili a livello sistemico, quando applicato correttamente per via topica.

L’acido salicilico è l’o-idrossiderivato dell’acido benzoico; si trova libero come estere in molte piante, ad esempio le Spiroidee (Spirea ulnaria).

L’acido salicilico possiede attività cheratolitica e fungicida; usato in associazione con acido usnico e con acido undecilenico ne aumenta la profondità d’azione.

L’alluminio acetato appartiene alla famiglia degli antidrotici locali, che agiscono per applicazione sulla zona cutanea interessata. L’alluminio acetato svolge la sua azione come astringente aspecifico sulle ghiandole sudoripare; riduce la floglosi e, ripristinando il pH acido fisiologico della cute, ne aumenta le difese naturali contro i batteri patogeni.

I principi attivi sopra indicati non vengono assorbiti in quantità apprezzabile a livello sistemico, quando applicati correttamente per via topica.

04.3 Controindicazioni

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, etc.). Utilizzabile anche per il trattamento del piede d’atleta.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto è solo per uso esterno.

L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

04.8 Effetti indesiderati

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Non esistono particolari restrizioni nell’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Dopo aver opportunamente lavato ed asciugato il piede, spalmare sulla zona interessata la crema, due-tre volte al giorno.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Avvertenze:

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare il contatto con gli occhi.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Nessuno.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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L’acido usnico viene inattivato dal biossido di titanio.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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e:

Conservare al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Crema: tubo in alluminio da 40 g;

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Zeta Farmaceutici S.p.A.ia Mentana, 38 – 36100 Vicenza

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC N °033628013

Data di prima autorizzazione: 4 settembre 1997.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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4 settembre 1997

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Micofoot zeta – Crema 40 G (Acido Undecilenico+acido Usnico+acido Salicilico+alluminio Acetato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D01AE20 AIC: 033628013 Prezzo: 7,3 Ditta: Zeta Farmaceutici Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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