Memovisus: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Memovisus

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Memovisus: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Memovisus: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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MEMOVISUS

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Capsule:

Ogni capsula contiene:

Principi attivi:

estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium

myrtillus contenente il 25% in antocianidine) 28 mg,

DL-fosforilserina 50 mg,cobamamide 1 mg, N-acetil-L-

glutamina 100 mg.

Flaconi:

Ogni flacone contiene:

Composizione – Tappo serbatoio

Principi attivi:

estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium myrtillus contenente il 25% di antocianidine) 14 mg, cobamamide 0,50 mg, DL-fosforilserina 25 mg, N-acetil-L-glutamina 50 mg.

03.0 Forma farmaceutica

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Capsule e flaconi uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Affaticamento fisico e mentale con stanchezza visiva.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Capsule: 1-2 capsule 2/3 volte al giomo.

Flaconi: bambini al di sotto degli otto anni: 1 flacone

1-2 volte al giomo, bambini al di sopra degli otto anni: 1 flacone 2-3 volte al giomo.

04.3 Controindicazioni

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Non sono note controindicazioni ai componenti del MEMOVISUS.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Tenere fuori dalla portata dei bambini

Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, la solubilizzazione del prodotto in flaconi deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note prevedibili interazioni ed incompatibilità con altri farmaci

04.6 Gravidanza e allattamento

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Anche se non sono stati evidenziati effetti teratogeni negli animali gravidi, se ne consiglia l’uso in gravidanza e durante l’allattamento solo su prescrizione medica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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MEMOVISUS non presenta effetti che possano influire sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono stati segnalati effetti secondari di rilievo alla posologia consigliata.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il MEMOVISUS è un’associazione di antocianosidi di vaccinium myrtillus, cobamamide (vitamina B12-coenzima), DL-fosforilserina e N-acetil-L-glutamina, componenti di grande interesse per la loro attività sul metabolismo del sistema nervoso centrale.

Gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono costituiti dai glucosidi delle antocianidine estratti dal suc­co di mirtillo.

Numerose ricerche hanno dimostrato la spiccata azione degli antocianosidi sulla rigenerazione della porpora retinica.

Essi, infatti, accelerano la trasformazione del trans – retinene in 11-cis-retinene, necessario alla rigenera­zione della rodopsina; ne può conseguire un miglioramento della acutezza visiva e una diminuzione della fatica visiva nel corso della visione notturna protratta. Per il loro alto potenziale vitaminico P e per la loro azione trofica e antiaterogena, inoltre, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus esercitano un’azione protettrice sulle pareti vascolari.

La cobamamide ha una azione catalizzatrice che si esplica soprattutto sulla sintesi degli acidi nucleici, sia dell’acido ribonucleico che dell’acido desossiribonucleico e sul metabolismo dei carboidrati, dei lipidi in genere e dei fosfolipidi in particolare.

La DL-fosforilserina è largamente presente nel sistema nervoso centrale, cha la utilizza per il rinnovamento funzionale delle strutture proteiche e lipidiche fondamentali; il suo impiego terapeutico è stato suggerito da numerose osservazioni sperimentali. La DL-fosforilserina presente nel MEMOVISUS favorisce il rinnovamento dei complessi protidici e lipidici necessari al metabolismo del tessuto nervoso negli stati di astenia mentale e nel super lavoro psichico, oltre che organico.

La N acetil-L-glutamina, al pari dell’acido glutamico, è ampliamente distribuita nel sistema nervoso centrale e partecipa in modo significativo alle funzioni metaboliche del tessuto cerebrale.

In condizioni fisiologiche di riposo, la cellula nervosa at­tinge energia dal glucosio, ma in particolari situazioni metaboliche e soprattutto in carenza di apporto di glucosio, l’acido glutamico può sostituirsi a questo come donatore di energia.

La somministrazione di MEMOVISUS nell’animale da esperimento (ratto e topo) è in grado di aumentare la resistenza allo sforzo fisico intenso (prova del nuoto) e le prestazioni muscolari prolungate (prova di coordinazione motoria). MEMOVISUS aumenta nel ratto la velocità di apprendimento di un riflesso condizionato (conditioned avoidance reflex).

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Fra i vari componenti di MEMOVISUS, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono ben assorbiti a livello gastro-intestinale e sono eliminati, sia pure in piccola parte, immodificati nelle urine (ratto).

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La tossicità acuta di MEMOVISUS per via orale nel topo e nel ratto non è praticamente determinabile (DL50 > 45 capsule/Kg; DL50> 40 flaconi/Kg). La tossicità cronica è praticamente assente anche alla dose massima di 200 volte e di 10 volte la dose totale/Kg/die prevista in terapia umana, rispettivamente nel ratto e nel cane. Non sono stati rilevati effetti sulla riproduzione né effetti teratogeni (ratto, coniglio).

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Capsula

magnesio stearato, lattosio.

Componenti della capsula opercolata

eritrosina E 127, indigotina E 132, titanio biossido E 171, gelatina F.U.

Flacone

sorbitolo, polietilenglicole 4000 .

Flacone – Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, alcool etilico, sorbitolo soluzione, saccarosio, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità, al momento dell’assunzione, con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità

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24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Tenere al riparo dalla luce diretta.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister in accoppiato Alluminio/PVDC

Scatola da 36 capsule

Flacone di vetro ambrato

Scatola da 10 flaconi

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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CARLO ERBA OTC S.p.A. – Via Robert Koch 1.2 – 20152 Milano.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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36 capsule AIC 023246010

10 flaconi AIC 023246022

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Giugno 2000

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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