Mediplus: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Mediplus

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Mediplus: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Mediplus: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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MEDIPLUS

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml contengono:

Principio attivo: Benzalconio cloruro g 0,20; benzidamina cloridrato g 0,15

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione, flaconi 100 ml e 235 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.)

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Detergere la parte interessata con un batuffolo di cotone idrofilo imbevuto della soluzione 1-4 volte al giomo. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilita’ verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimici.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talora fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.

Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’uso del prodotto non è controindicato durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono state riportate manifestazioni da sovradosaggi del prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il benzalconio cloruro è un detergente cationico dotato di elevato potere batteriostatico e battericida. Attivo su batteri Gram+ e Gram- non ha effetto istolitico. La benzidamina è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche ed antiessudative che, nell’impiego topico, manifesta attività antisettica ed effetto anestetico di superficie.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il benzalconio e’ utilizzato esclusivamente per applicazioni topiche su cute e mucosa.

L’assorbimento della benzidamina applicata topicamente non produce effetti sistemici. Essa viene escreta per via urinaria, prevalentemente sotto forma di metaboliti inattivi e prodotti di coniugazione

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La benzidamina ha una tossicita’ molto scarsa comunque legata ad effetti di tipo farmacodinamico senza corrispondenti alterazioni isto-patologiche. Essa non esplica effetti gastrolesivi; non ha effetti teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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100 ml contengono:

EDTA bisodico g 0,10; lobi 30 g 0,30; sodio citrato g 0,150; citral (98%) g 0,10; acido citrico g 0,015; alcool etilico 95° ml 5; acqua depurata q.b. a ml 100

06.2 Incompatibilità

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Il prodotto e’ incompatibile con saponi, ioduri, perossido di idrogeno, altri tensioattivi anionici.

06.3 Periodo di validità

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5 anni in confezionamento integro e correttamente conservato

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non conservare al di sopra dei 25°C.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconi in polietilene da 100 ml e 235 ml

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Non compete

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 ROMA

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone 100 ml: 032118022

Flacone 235 ml: 032118046

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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29.11.1995

10.0 Data di revisione del testo

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25/11/1998

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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