Magnes+Pot.Rat.
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Magnes+Pot.Rat.: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
MAGNESIO ASPARTATO E POTASSIO ASPARTATO RATIOPHARM
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni bustina contiene:
Principi attivi:
Aspartato di potassio emiidrato 450 mg
Aspartato di magnesio tetraidrato 450 mg
03.0 Forma farmaceutica
Polvere per sospensione orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
In tutti gli stati di carenza extracellulare ed intracellulare di potassio e di magnesio, che si possono manifestare generalmente con una sensazione di stanchezza, debolezza muscolare e crampi. Tali carenze possono essere provocate da eccessiva sudorazione, intensa attività fisica, diarree e vomito profusi.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
La dose per adulti è di 1 bustina di polvere per sospensione orale sciolta in acqua due volte al giorno. Le dosi devono essere assunte dopo ciascuno dei due pasti principali. Occorrono circa 4 giorni di terapia prima di poter notare un miglioramento clinico soggettivo. Si consiglia di continuare la somministrazione di Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm per almeno 2 settimane.
04.3 Controindicazioni
La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio e di magnesio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o surrenalica; ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto; stati di disidratazione acuta; miotonia congenita. Per la presenza di aspartame il prodotto non deve essere utilizzato in caso di fenilchetonuria.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Occorre prudenza nel trattamento di pazienti cardiopatici con insufficienza renale. Il prodotto contiene una fonte di fenilalanina.
Nel trattamento di soggetti diabetici va tenuto presente che Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm contiene saccarosio.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non vi sono limitazioni particolari.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Disturbi addominali, nausea, vomito e diarrea sono stati notati occasionalmente. Questi sintomi possono scomparire somministrando il prodotto in giusta dose dopo i pasti.
04.9 Sovradosaggio
L’ingestione di quantitativi Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm, anche di molto superiori a quelli consigliati, non dovrebbe indurre disturbi gravi; si possono notare diarrea, nausea, vomito, talvolta emorragie gastrointestinali. In caso di sovradosaggio sarà comunque necessario indurre il vomito, quindi consultare un medico per valutare l’opportunità di praticare una lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: integratori minerali; codice ATC: A12BA30
Come deducibile dalla sua composizione, Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm esplica una chiara azione reintegrante le riserve organiche di potassio e magnesio. L’acido aspartico ha dimostrato di essere uno dei migliori trasportatori di ioni quali il potassio e il magnesio e sembra, inoltre, esercitare, con meccanismo simile a quello dell’acido glutammico, un’azione eccitatoria a livello delle giunzioni neuromuscolari.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione orale di Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale superiore. Nell’organismo il potassio e il magnesio partecipano attivamente agli scambi ionici intra/extracellulari, distribuendosi prevalentemente negli spazi intracellulari. L’acido aspartico partecipa ad alcuni cicli metabolici tra cui quello dell’ornitina e quindi dell’urea, nonché, per mezzo dell’acido fumarico, a quello dell’acido citrico. L’eliminazione del potassio e del magnesio avviene prevalentemente per via renale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm è costituito da un’associazione di sali di potassio e magnesio dell’acido aspartico. Sia l’acido aspartico, un noto aminoacido, che il potassio e il magnesio sono elementi comunemente rappresentati nella dieta normale di ogni individuo. L’origine naturale dei componenti di Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm rende ragione dell’assenza di effetti tossici e teratogenici del prodotto.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Ogni bustina contiene:
Acido citrico 50.0 mg
Pectina 150.0 mg
Aroma cedro 25.0 mg
Aroma limone 25.0 mg
Aroma arancio 100.0 mg
Aspartame 50.0 mg
Saccarosio 3700.0 mg
06.2 Incompatibilità
A tutt’oggi non è nota alcuna incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna in particolare se non quelle comuni a tutti i farmaci.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Scatola da 10 bustine di accoppiato carta/alluminio/polietilene contenente 5 g di polvere.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
La dose per adulti è di 1 bustina di polvere per sospensione orale.
Occorrono circa 4 giorni di terapia prima di poter notare un miglioramento clinico soggettivo. Si consiglia di continuare la somministrazione di Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm per almeno 2 settimane.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ratiopharm GmbH – Graf-Arco Strasse 3 – Ulm (Germania)
Rappresentante per l’Italia:ratiopharm Italia S.r.l. – Viale Monza, 270 – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Magnesio Aspartato e Potassio Aspartato ratiopharm
polvere per sospensione orale AIC n. 019293036
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
14/03/2003
10.0 Data di revisione del testo
01/03/2005
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Twinrix adulti – im 1 Sir20 mcg/ml