Ferrosprint
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Ferrosprint: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
FERROSPRINT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una flaconcino contiene
Complesso gluconato ferrico sodico (pari a 62,5 mg Fe+++ ) mg177,5.
03.0 Forma farmaceutica
Sciroppo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Sindromi anemiche ferrocarenti: anemie secondarie ad emorragie, sindromi oligoemiche dell’infanzia e della pubertà, anemie gravidiche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
– Adulti: 1 flaconcino due volte al giorno o secondo prescrizione medica.
– Bambini: 1 flaconcino al giorno, in due somministrazioni o secondo prescrizione medica.
Modalità d’impiego: versare la soluzione in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità già nota verso il ferro. Emocromatosi, emosiderosi, cirrosi epatica, pancreatite cronica, anemia aplastica, emolitica e sideroacrestica, stati infiammatori.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e ne devono essere determinate le cause.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Sono possibili interazioni con altri farmaci, vitamine C ed E, con antiacidi, con salicilati e con antibiotici (tetracicline, cloramfenicolo, neomicina) di cui potrebbe essere ridotto l’assorbimento.
04.6 Gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono noti effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati
L’insorgere di intolleranza gastrica a seguito di somministrazione del complesso gluconato ferrico sodico per via orale, è alquanto improbabile; L’entità di eventuali reazioni collaterali che potrebbero verificarsi, quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, è in genere modesta e transitoria, tali da non determinare l’interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio
Un eventuale sovradosaggio potrà cagionare disturbi digestivi quali nausea, diarrea, dolore epigastrico.
Può essere consigliata una lavanda gastrica o l’impiego di farmaci chelanti il ferro (desferrioxamina).
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
La struttura proteica della ferritina è costituita da una particolare configurazione, che consente di assorbire o liberare ferro intracellulare.
L’apoferritina, una sua frazione proteica, può essere paragonata ad un guscio composto da 24 elementi equivalenti che costituiscono una formazione a cubo, in cui si aprono 6 canali, attraverso i quali avvengono scambi ionici dall’interno all’esterno della proteina e dall’esterno all’interno.
Il ferro viene immagazzinato come complesso trivalente mentre esce ed entra nella molecola proteica come ferro bivalente. La somministrazione di ferritina consente una significativa azione di stimolo sull’eritropoiesi, documentata dall’aumento di reticolociti.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Ferrosprint contiene ferro trivalente in complesso gluconato ferrico sodico. Il ferro presente nel gruppo anionico zuccherino (macromolecola), si libera gradualmente nel tubo gastroenterico, assicurando in tal modo la buona tollerabilità locale e generale del prodotto.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Nel corso dello sviluppo preclinico del farmaco non sono stati riscontrati effetti collaterali dannosi riconducibili al trattamento.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sorbitolo soluzione 70%, metile p-idrossibenzoato, aroma dolcezza, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non note
06.3 Periodo di validità
18 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna particolare precauzione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconcini orali monodose 14 ml: 10 flaconcini in PVC chiusi con tappo a tenuta ermetica in astuccio di cartone litografato contenente foglio illustrativo.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Versare la soluzione in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SEARLE FARMACEUTICI
Divisione della: MONSANTO ITALIANA S.p.A.
Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 020300036
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Dicembre 1966 / Giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2000