Fermenturto Ad
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Fermenturto Ad: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
FERMENTURTO Adulti Liofilizzato orale
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni flaconcino di liofilizzato contiene: Principi attivi:
Lactobacillus bulgaricus miliardi 4 circa
Lactobacillus casei miliardi 16 circa Per gli eccipienti vedere 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Liofilizzato orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento dei disturbi associati a squilibri della flora microbica intestinale (diarree acute e subacute, putrefazioni intestinali). Dismicrobie intestinali in genere, in particolare dopo il trattamento con antibiotici.
Coadiuvante nella eliminazione degli enterobatteri patogeni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
– Adulti: primo giorno: 3 flaconcini (uno ogni 6 – 7 ore); secondo giorno: 2 flaconcini (uno ogni 8 ore);
terzo giorno: 1 flaconcino al mattino. Salvo diversa prescrizione medica.
Ragazzi: primo giorno: 2 flaconcini (uno ogni 8 ore); secondo e terzo giorno: 1 flaconcino al mattino. Salvo diversa prescrizione medica.
Il Fermenturto Adulti va somministrato a stomaco vuoto.
E’ consigliabile pertanto effettuare la prima somministrazione al mattino a digiuno e le successive almeno mezz’ora prima dei pasti.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Ogni flaconcino contiene 124 mg di lattosio e 396 mg di saccarosio quindi non è adatto per i soggetti con deficit di lattasi, galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio, con intolleranza ereditaria al fruttosio o con deficit di saccarasi-isomaltasi.
Contiene inoltre 1,1 ml di latte.
I lattobacilli, per la loro natura, esplicano un’azione antagonista sui batteri patogeni unicamente in loco; pertanto in caso di disturbi gastrici con febbre è necessaria la prescrizione medica di un antibiotico appropriato.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Usare il preparato lontano dalla somministrazione di antibiotici.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Non segnalati.
04.9 Sovradosaggio
Non sono segnalati disturbi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmaco-terapeutica: Microrganismi antidiarroici. Codice ATC: A07FA01.
Da dati sperimentali risulta che l’azione terapeutica dei lattobacilli è proporzionale entro certi limiti alla concentrazione dei germi contenuti nella dose di somministrazione. Sulla base di questi dati è preparato il Fermenturto Adulti: associazione di lattobacilli ad alta concentrazione, liofilizzati per conservarne integra la vitalità .
I lattobacilli sono ospiti abituali nell’intestino dell’uomo; ad essi, produttori di acido lattico e di metaboliti antagonisti, è demandato "in vivo" il compito di mantenere nei limiti fisiologici l’equilibrio tra le varie specie batteriche che popolano il tubo gastroenterico.
L’azione terapeutica del Fermenturto Adulti si esplica in tutti i casi in cui la presenza di microorganismi estranei alla normale flora batterica intestinale o il virulentarsi dei medesimi interviene come fattore determinante delle varie forme cliniche da dismicrobia intestinale.
Mediante la liofilizzazione viene assicurata la conservazione dei lattobacilli e quindi la loro possibilità di impianto intestinale, indispensabile all’estrinsecarsi dell’azione terapeutica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non pertinenti.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
– Brodo di coltura, Saccarosio, Maltodestrine (da mais).
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
1 anno a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Contenitore monodose in vetro neutro per liofilizzazione, chiuso con ghiera in alluminio dotata di guarnizione in gomma butilica da 3 mm, contenente una dose di prodotto.
FERMENTURTO Adulti liofilizzato orale – 6 flaconcini monodose.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Diluire il contenuto di un flaconcino con acqua naturale fino al livello indicato sul flaconcino, agitare in modo da portare i bacilli in sospensione indi versare il contenuto in un cucchiaio o in un bicchiere.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teknofarma S.p.A.
con sede legale e stabilimento siti in Strada Comunale da Bertolla alla Abbadia di Stura, 14 – 10156 Torino
Concessionario di vendita per l’Italia:
Laboratori Baldacci S.p.A.
Via San Michele degli Scalzi, 73 – 56124 Pisa
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 003604030
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
31/12/1973
Data dell’ultimo rinnovo:
31/05/2000
10.0 Data di revisione del testo
24/06/2005