Esaglut
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Esaglut: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ESAGLUT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni confetto contiene:
Principi attivi: l-glutammina mg 20; d-fruttosio-1,6-difosfato sale bicalcico mg 155; tiamina mononitrato (Vit. B1) mg 2; piridossina cloridrato (Vit. B6) mg 0,5; calcio pantotenato mg 1.
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse rivestite.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Esaurimento neuropsichico, sovraffaticamento mentale, astenia, convalescenze.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 3-6 confetti al giorno.
Bambini: 1-3 confetti al giorno, proporzionalmente all’età.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con l-dopa, perché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzare gli effetti terapeutici.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nulla da segnalare.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nulla da segnalare.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nulla da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono stati riportati episodi di reazioni avverse al farmaco.
04.9 Sovradosaggio
Nulla da segnalare.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
ESAGLUT è una formulazione orale contenente levoglutamina, un aminoacido che entra nella sintesi delle purine, un sale organico del calcio (fruttosio-1,6-difosfato), un catione essenziale, oltreché nel metabolismo osseo, in vari processi fisiologici quali la modulazione della eccitabilità neuromuscolare, il mantenimento della integrità di membrana e la regolazione della coagulazione ematica, e fattori del complesso vitaminico idrosolubile B (tiamina, piridossina ed acido pantotenico). Questi composti, che entrano a far parte di numerosi processi metabolici cellulari, sono presenti nell’apporto nutrizionale normale ed alle dosi presenti nella specialità sono sprovvisti di attività farmacologica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Tutti i componenti di questa formulazione polivitaminica sono assorbiti rapidamente e completamente dopo somministrazione orale in quanto nutrienti e fattori essenziali della dieta dell’uomo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Il complesso vitaminico ed i nutrienti alle dosi presenti nella specialità sono sprovvisti di qualsiasi tossicità. Non sono disponibili studi preclinici di tossicologia sulle associazioni delle vitamine con nutrienti.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Eccipienti: saccarosio, amido, magnesio stearato, biossido di titanio, cellulosa microgranulare, gelatina, gomma arabica, gomma lacca; E 132.
06.2 Incompatibilità
Non note.
06.3 Periodo di validità
60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna in particolare.
06.5 Natura e contenuto della confezione
I confetti sono contenuti in una pilloliera di polistirolo chiuso con tappo in politene. Il recipiente a sua volta è contenuto in una scatola di cartone litografata.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna in particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense 87 – 03013 Ferentino (FR)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
45 confetti – AIC n. 026946018
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Rinnovo: 01.06.2000
10.0 Data di revisione del testo
Febbraio 2000