Diacolon Eps: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale é opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente.

DIA-COLON EPS non contiene, in pratica, zuccheri assorbibili nel tratto gastroenterico, per cui la somministrazione è compatibile con situazioni cliniche che comportino alterazioni del metabolismo dei carboidrati. Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Un eventuale imbrunimento dello sciroppo non ne altera l’efficacia. E’ possibile un effetto sinergico con la neomicina.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Agenti antibatterici a largo spettro ed antiacidi, somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilità di acidificazione del contenuto intestinale e, di conseguenza , l’efficacia terapeutica.

Il farmaco può portare ad una aumentata tossicità dei digitalici per deplezione potassica.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nessuna controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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La somministrazione di lattulosio può causare talvolta meteorismo, diarrea, crampi addominali e flatulenza, solitamente di lieve entità e che recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento.

In caso contrario è opportuna una riduzione della dose.

In casi eccezionali, dopo lungo trattamento si può manifestare la possibilità di perdita di elettroliti.

In caso di comparsa di effetti indesiderati diversi da quelli descritti, il paziente deve consultare immediatamente il medico.

04.9 Sovradosaggio

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L’assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte di lattulosio può provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la sospensione del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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DIA-COLON EPS è un preparato a base di lattulosio in forma altamente purificata, in pratica esente da altri zuccheri quali lattosio, galattosio, tagatosio.

Il lattulosio (1,4-beta-galattosido-fruttosio) è un disaccaride sintetico non assorbibile, costituito da galattosio e fruttosio. Il lattulosio, non idrolizzato nell’intestino tenue per mancanza di un enzima specifico, raggiunge immodificato il colon, dove è degradato dai batteri saccarolitici (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus) di cui favorisce lo sviluppo, soprattutto a detrimento della flora proteolitica.

Dalla scissione del lattulosio originano acidi organici a basso peso molecolare, specie acido lattico, che riducono il pH intestinale.

Questa acidificazione causa ritenzione di ammoniaca nel colon (come ione ammonio, forma polare non assorbibile) e la sua diffusione dal sangue nel colon, che si trasforma da organo di assorbimento dell’ammoniaca stessa in organo escretore.

DIA-COLON EPS alle dosi indicate induce, in pazienti con encefalopatia epatica, un notevole miglioramento sintomatico e una precoce normalizzazione dell’ EEG.

Ciò è dovuto alla sensibile riduzione dell’ammoniaca cui contribuisce il ridotto sviluppo della flora proteolitica, con minore produzione intestinale di ammoniaca e di amine potenzialmente tossiche, che svolgono un

importante ruolo nella patogenesi dell’encefalopatia porto sistematica (EPS).

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il lattulosio, non venendo assorbito dalla mucosa dell’epitelio intestinale, non passa in circolo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Il lattulosio per via orale è risultato privo di significativi effetti tossici sul topo, ratto e cane, con somministrazioni rispettivamente 6-8-4 volte maggiori rispetto alle massime consigliate per l’uso clinico. Inoltre non è teratogeno nè mutageno.