Coryfin Gola: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Coryfin Gola

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Coryfin Gola: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Coryfin Gola: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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CORYFIN GOLA 0,25 mg compresse orodispersibili

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa orodispersibile contiene: Dequalinio cloruro mg 0,25

Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse orodispersibili

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfettante del cavo orale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

Nelle infiammazioni faringee e tonsillari da 3 a 5 compresse orodisperdibili al giorno. Le compresse devono sciogliersi lentamente in bocca.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Popolazione pediatrica

Per la presenza del mentolo nei bambini sotto i due anni con disposizione al laringospasmo o alle convulsioni, consultare il medico prima di usare il prodotto.

Usare analoga cautela nei bambini sino a sei anni di età.

Questo prodotto contiene saccarosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio- galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 1,2 g di saccarosio per compressa. Da tenere in considerazione nelle persone affette da diabete mellito.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Durante la gravidanza, l’impiego per lunghi periodi, deve avvenire solo dietro prescrizione medica; da non usare nell’ultimo mese.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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CORYFIN GOLA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Si possono verificare fenomeni di ipersensibilità (eruzioni cutanee ecc.). Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Preparati per il cavo faringeo. Antisettici, codice ATC: R02AA02

CORYFIN GOLA è un disinfettante del cavo orale, attivo contro molti batteri gram-positivi e gram- negativi, lieviti e funghi.

Il principio attivo di CORYFIN GOLA è il dequalinio cloruro, un ammonio bisquaternario.

A differenza di molti ammoni quaternari, l‘azione battericida del dequalinio è poco antagonizzata dalla presenza di materiale organico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Come gli ammoni quaternari antisettici il dequalinio è relativamente non irritante per le mucose alle concentrazioni attive, agisce rapidamente e ha una bassa tossicità sistemica. Il dequalinio cloruro ha una DL50 per via orale di circa 160 mg/Kg nei topi adulti.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Saccarina; saccarosio; gomma arabica; vanillina; mentolo; talco; magnesio stearato; aroma composto.

06.2 Incompatibilità

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Non pertinente.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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CORYFIN GOLA si presenta in una scatola contenente 20 compresse orodispersibili in blister.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour 70 – Mede (PV).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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CORYFIN GOLA 0,25 mg compresse orodispersibili – 20 compresse: AIC 004123030

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 27 febbraio 1988

Data del rinnovo più recente: 1 giugno 2010

10.0 Data di revisione del testo

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08/01/2015

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Coryfin gola – 20 Cpr Orod 0,25 mg (Dequalinio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: R02AA02 AIC: 004123030 Prezzo: 5,8 Ditta: Sit Laboratorio Farmac. Srl


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