Coalip
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Coalip: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
COALIP 1000 – 2000
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Coalip 1000
Ogni fiala di liofilizzato contiene:
Principio attivo:
coenzima A U.L. 1000
Ogni fiala di solvente contiene:
sodio fosfato monosodico monoidrato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
Coalip 2000
Ogni fiala di liofilizzato contiene:
Principio attivo:
coenzima A U.L. 2000
Ogni fiala di solvente contiene:
sodio fosfato monosodico monoidrato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile estemporanea
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Ipertrigliceridemie primitive e resistenti al trattamento dietetico
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1 fiala per via intramuscolare o endovenosa al giorno o secondo il giudizio del medico
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilita’ individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non sono richieste speciali precauzioni per l’uso
Tenere fuori della portata dei bambini .
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni sfavorevoli di nessun tipo.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di necessita’ e sotto il controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno noto.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’uso del prodotto.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti sintomi da riferirsi a sovradosaggio del farmaco.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
"Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica".
05.2 Proprietà farmacocinetiche
"Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica".
05.3 Dati preclinici di sicurezza
"Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica".
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
mannite; metionina; glutatione ridotto.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
4 anni.
Tale periodo di validita’ si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna precauzione speciale è necessaria per la conservazione della specialità.
06.5 Natura e contenuto della confezione
– Coalip 1000
Astuccio contenente 6 fiale di liofilizzato + 6 fiale di solvente
– Coalip 2000
Astuccio contenente 4 fiale di liofilizzato + 4 fiale di solvente
Astuccio contenente 6 fiale di liofilizzato + 6 fiale di solvente
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SMITHKLINE BEECHAM S.p.A.
Via Zambeletti – Baranzate di Bollate (MI)
Concessionario di vendita:
C&RF S.r.l. – Catania – (solo per Coalip 2000)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
6 fiale 1000 U + 6 fiale di solv. 2ml AIC n. 011926033
4 fiale 2000 U + 4 fiale di solvente AIC n. 011926045
6 fiale 2000 U + 6 fiale di solvente AIC n. 011926058
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Coalip 1000 – 26.10.79 / 01.06.2000
Coalip 2000 – 11.02.82 / 01.06.2000
10.0 Data di revisione del testo
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