Citrosil Alcol.Bruno: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Citrosil Alcol.Bruno

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Citrosil Alcol.Bruno: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Citrosil Alcol.Bruno: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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CITROSIL ALCOLICO BRUNO

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di soluzione contengono: principi attivi: benzalconio cloruro g 0,250; alcol etilico g 70,00. eccipienti: limone essenza g 0,034; timo essenza g 0,017; acetone g 2,000; alcol isopropilico g 3,000; bruno caramellino (E 104-110-122-124-131-151) g 0,200; acqua depurata F.U. q.b. a 100 g.

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia della cute lesa. E’ utilizzabile per la detersione e la disinfezione della cute nella preparazione del campo operatorio.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Soluzione pronta all’uso. Effettuare due pennellature alla distanza di un minuto l’una dall’altra, 2-3 volte al giomo. Lasciare asciugare prima di usare strumenti elettrici.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno.

Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi, e orecchio medio.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di ca.1-3g.

Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessari dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Grazie all’azione combinata dei suoi principi attivi, benzalconio cloruro ed alcool etilico, il Citrosil Alcolico Bruno esercita un’azione di tipo battericida alterando la permeabilità della membrana cellulare fino a provocarne la lisi e denaturando le proteine plasmatiche microbiche.

La presenza contemporanea di benzalconio cloruro e alcol etilico nella serie Citrosil Alcolico consente la realizzazione di un disinfettante che agisce sia con il meccanismo tipico dei sali d’ammonio quaternario che con quello tipico degli alcoli: l’azione sinergica è maggiormente evidente in presenza di proteine.

I vantaggi ottenuti con questa associazione, oltre al duplice meccanismo d’azione sono: una migliore capacità di azione in presenza di materiale organico e una superiore copertura antimicrobica.

Attività’ antibatterica:

Il Citrosil Alcolico Bruno, per l’azione combinata dei suoi componenti, esercita un’attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram-negative, tra cui: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Strepto­coccus pyogenes, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa e Mycobacterium tubercolosis.

Il tempo di contatto necessario al Citrosil Alcolico Bruno per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas Aeruginosa, il Citrosil Alcolico Bruno è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche.

La sua attività è di tipo battericida.

Esso è attivo sulle forme vegetative e non sulle spore.

AAttività’ antifungina:

Il Citrosil Alcolico Bruno si dimostra attivo su un ampio numero di spe­cie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton, Microsporum e Blastomyces.

La sua attività è di tipo fungicida.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Essenza di limone, essenza di timo, acetone, alcol isopropilico, bruno caramellino, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno ioduri.

06.3 Periodo di validità

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5 anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Prodotto facilmente infiammabile; conservare in recipienti ben chiusi lontano da fiamme e scintille; non fumare.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Fialoidi in polietilene da 10 ml.

Flaconi di polietilene ad alta densità da 50, 100, 200, 500, 1000 ml.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Usare lontano da fiamme e scintille; non fumare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Citrosil Alcolico Bruno – flacone da 50 ml – n. 032782017

Citrosil Alcolico Bruno – flacone da 100 ml – n. 032782029

Citrosil Alcolico Bruno – flacone da 200 ml – n. 032782031

Citrosil Alcolico Bruno – flacone da 500 ml – n. 032782043

Citrosil Alcolico Bruno – flacone da 1000 ml – n. 032782056

Citrosil Alcolico Bruno – 10 fialoidi da 10 ml – n. 032782068

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: Roma, 14 maggio 1996

Data rinnovo autorizzazione: maggio 2006

10.0 Data di revisione del testo

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01/10/2007

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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