Citroepatina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Citroepatina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Citroepatina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Citroepatina: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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CITROEPATINA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di granulato effervescente contengono: betaina monocitrato g 10, sorbitolo g 30, sodio bicarbonato g 18, acido citrico anidro g 12.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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La Citroepatina è disponibile in forma di granulato effervescente per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Coadiuvante nelle insufficienze digestive.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Di norma 2 cucchiaini di granulato effervescente in ½ bicchiere d’acqua, dopo i pasti.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto contiene saccarosio, sorbitolo e sali di sodio nelle quantità specificate; di ciò si deve tener conto nei diabetici e nei soggetti tenuti a dieta iposodica o ipocalorica.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Gli alcalinizzanti gastrici, in generale, possono con diversi meccanismi interferire con altri medicamenti somministrati per via orale. E’ opportuno pertanto non usare altri farmaci entro 1-2 ore dall’impiego del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non è prevista nessuna restrizione d’uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Dall’esame della letteratura non risultano riferiti sino ad oggi effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono note sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: digestivo, codice ATC: A09AB99

La Citroepatina contiene betaina monocitrato e sorbitolo. La Citroepatina, disciolta in acqua, dà luogo alla formazione di citrato di sodio, che, per la sua azione alcanizzante, neutralizza l’iperacidità gastrica.

Essa pertanto trova utile impiego nel trattamento degli stati dispeptico-dolorosi secondari ad aumentata secrezione acida dello stomaco. Svolgono azione complementare la betaina ed il sorbitolo.

La betaina è un donatore di metili. Nel preparato, la sua azione eupeptica è da ricondursi alla capacità di contribuire a mantenere il ph gastrico entro limiti fisiologici durante la digestione. Il sorbitolo è un polialcool attivo nello stimolare la motilità intestinale.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Gli studi di farmacotossicologia hanno evidenziato una DL50 2000 mg/Kg nel ratto e nel topo dopo somministrazione orale e intraperitoneale. Nessuna manifestazione tossica è stata rilevata fino a dosi di 1000 mg/Kg nel ratto, dopo trattamento prolungato per 80 giorni. Non è stata evidenziata alcuna attività teratogena nè tossicità fetale nel ratto e nel coniglio.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Saccarosio.

06.2 Incompatibilità

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Non riscontrate.

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

La soluzione di due cucchiaini di granulato effervescente in ½ bicchiere d’acqua conservata per alcune ore a temperatura ambiente non ha mostrato alcuna degradazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Da conservare al riparo dall’umidità.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Barattolo in accoppiato cartoncino/polietilene/alluminio/polietilene con tappo in polietilene.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Citroepatina Granulare orale 150 g AIC n. 015806021

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Rinnovo: giugno 2005

10.0 Data di revisione del testo

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01/06/2005

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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