Chimodil: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Chimodil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Chimodil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Chimodil: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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CHIMODIL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Chimodil bustine

Ogni bustina da g 5 contiene: alluminio idrossido g 1, magnesio idrossido g 0,5.

Chimodil compresse

Ogni compressa da g 1 contiene: alluminio idrossido mg 200, magnesio idrossido mg 100.

03.0 Forma farmaceutica

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Polvere.

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Sindromi dispeptiche da iperacidità gastrica (gastralgie, pirosi, eruttazioni acide).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Bustine: una bustina di polvere in un po’ d’acqua da prendere 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.

Compresse: due o tre compresse da masticare 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.

Il Chimodil può essere somministrato in acqua zuccherata o contenente altri edulcoranti.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità accertata al prodotto. Insufficienza renale, cardiaca, epatica gravi. Ipofosfatemia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il Chimodil può ridurre l’assorbimento gastro-enterico delle tetracicline.

Evitare quindi l’assunzione del prodotto in corso di terapia tetraciclinica per via orale. Si tenga comunque presente che gli antiacidi nelle terapie protratte possono con diversi meccanismi interferire con numerosi altri farmaci somministrati per via orale.

Il Chimodil non ha tendenza a modificare il comportamento dell’alvo. Tuttavia in soggetti particolarmente sensibili e a dosaggi elevati può accelerare il transito intestinale. Per la presenza di liquirizia, usare con cautela in soggetti con ipertensione arteriosa o con affezioni cardiovascolari.

Il prodotto contiene saccarosio nelle quantità indicate, di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Chimodil come gli altri antiacidi può ridurre l’assorbimento delle tetracicline.

Non sono mai state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono mai stati riportati effetti indesiderati dovuti al Chimodil.

04.9 Sovradosaggio

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Non risultano riferiti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Chimodil bustine: alluminio silicato idrato, calcio carbonato leggero, estratto secco di liquirizia, aroma naturale di liquirizia in polvere, glicirrizina, saccarosio.

Chimodil compresse: alluminio silicato idrato, calcio carbonato leggero, glucosio, estratto secco di liquirizia, aroma naturale di liquirizia in polvere, glicirrizina, magnesio stearato, saccarosio.

06.2 Incompatibilità

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Chimodil come gli altri antiacidi può ridurre l’assorbimento delle tetracicline.

Non sono note eventuali incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità

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Chimodil bustine: 2 anni

Chimodil compresse: 3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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– Chimodil bustine

Astuccio da 20 bustine da g 5.

– Chimodil compresse

Astuccio da 40 compresse da g 1 (4 blister da 10 alloggi ognuno).

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Non pertinente

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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YAMANOUCHI PHARMA S.p.A.

Via delle Industrie 2 – 20061 Carugate (Milano)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Chimodil bustine AIC n. 018357044

Chimodil compresse AIC n. 018357057

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Chimodil bustine

Registrazione 29 novembre 1960/Rinnovo autorizzazione giugno 2000

Chimodil compresse

Registrazione 23 novembre 1973/Rinnovo autorizzazione giugno 2000

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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