Chimodil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Chimodil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
CHIMODIL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Chimodil bustine
Ogni bustina da g 5 contiene: alluminio idrossido g 1, magnesio idrossido g 0,5.
Chimodil compresse
Ogni compressa da g 1 contiene: alluminio idrossido mg 200, magnesio idrossido mg 100.
03.0 Forma farmaceutica
Polvere.
Compresse.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Sindromi dispeptiche da iperacidità gastrica (gastralgie, pirosi, eruttazioni acide).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Bustine: una bustina di polvere in un po’ d’acqua da prendere 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.
Compresse: due o tre compresse da masticare 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.
Il Chimodil può essere somministrato in acqua zuccherata o contenente altri edulcoranti.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità accertata al prodotto. Insufficienza renale, cardiaca, epatica gravi. Ipofosfatemia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il Chimodil può ridurre l’assorbimento gastro-enterico delle tetracicline.
Evitare quindi l’assunzione del prodotto in corso di terapia tetraciclinica per via orale. Si tenga comunque presente che gli antiacidi nelle terapie protratte possono con diversi meccanismi interferire con numerosi altri farmaci somministrati per via orale.
Il Chimodil non ha tendenza a modificare il comportamento dell’alvo. Tuttavia in soggetti particolarmente sensibili e a dosaggi elevati può accelerare il transito intestinale. Per la presenza di liquirizia, usare con cautela in soggetti con ipertensione arteriosa o con affezioni cardiovascolari.
Il prodotto contiene saccarosio nelle quantità indicate, di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Chimodil come gli altri antiacidi può ridurre l’assorbimento delle tetracicline.
Non sono mai state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva indicazione, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono mai stati riportati effetti indesiderati dovuti al Chimodil.
04.9 Sovradosaggio
Non risultano riferiti casi di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Chimodil bustine: alluminio silicato idrato, calcio carbonato leggero, estratto secco di liquirizia, aroma naturale di liquirizia in polvere, glicirrizina, saccarosio.
Chimodil compresse: alluminio silicato idrato, calcio carbonato leggero, glucosio, estratto secco di liquirizia, aroma naturale di liquirizia in polvere, glicirrizina, magnesio stearato, saccarosio.
06.2 Incompatibilità
Chimodil come gli altri antiacidi può ridurre l’assorbimento delle tetracicline.
Non sono note eventuali incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità
Chimodil bustine: 2 anni
Chimodil compresse: 3 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
– Chimodil bustine
Astuccio da 20 bustine da g 5.
– Chimodil compresse
Astuccio da 40 compresse da g 1 (4 blister da 10 alloggi ognuno).
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Non pertinente
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
YAMANOUCHI PHARMA S.p.A.
Via delle Industrie 2 – 20061 Carugate (Milano)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Chimodil bustine AIC n. 018357044
Chimodil compresse AIC n. 018357057
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Chimodil bustine
Registrazione 29 novembre 1960/Rinnovo autorizzazione giugno 2000
Chimodil compresse
Registrazione 23 novembre 1973/Rinnovo autorizzazione giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2000