Cerosteril: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Cerosteril

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Cerosteril: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Cerosteril: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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CEROSTERIL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml contengono:

Principi attivi:

benzalconio cloruro g 0,10

quaternium-14 g 0,10

allantoina g 0,20

Eccipienti:

acido etilendiammino tetracetico

mino tetracetico

acqua depurata

eucaliptolo

acqua depurata

eucaliptolo

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Lasciare cadere alcune gocce sulla parte da disinfettare o applicare un impacco di garza sterile imbevuta di soluzione.

Ripetere l’operazione 2-3 volte al giomo.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE – CEROSTERIL SPRAY CUTANEO – SOLUZIONE:

Spruzzare sulla parte da disinfettare 2-3 volte al giomo.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno, l’uso specie prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

AVVERTENZE

Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare il medico. Evitare il contatto con gli occhi e orecchio medio.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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04.6 Gravidanza e allattamento

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Evitare l’uso prolungato e ripetuto.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.

Evitare emetici e lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Vedere par. 2.0

06.2 Incompatibilità

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Il prodotto è incompatibile con. Detergenti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati, Sali di argenti, ferro, piombo, antimonio, gomme.

06.3 Periodo di validità

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3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare ben chiuso al riparo dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Soluzione cutanea – flacone in plastica – conf. da 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Spray cutaneo – soluzione – bombola in alluminio rivestitia internamente con eraldite, conf. da 150 ml.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY – Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Conf. da 250 ml AIC N° 032272015 24/10/1997

Conf. da 500 ml AIC N° 032272041 24/10/1997

Conf. da 1000 ml AIC N° 032272027 24/10/1997

Conf. spray da 150 ml AIC N° 032272039 24/10/1997

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Conf. da 250 ml 24/10/1997

Conf. da 500 ml 24/10/1997

Conf. da 1000 ml 24/10/1997

Conf. spray da 150 ml 24/10/1997

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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