Cacit 500: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Cacit 500

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Cacit 500: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Cacit 500: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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CACIT (TM) 1000

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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CACIT (TM) 1000

1 compressa effervescente da 7.000 mg contiene: Principio attivo

Carbonato di calcio 2.500 mg

(equivalente a 1.000 mg di calcio)

Eccipienti:

Vedi paragrafo 6.1- lista degli eccipienti

03.0 Forma farmaceutica

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e effervescenti

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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p>

-Trattamento e prevenzione del deficit di calcio

-Stati patologici in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione. Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioè una compressa al giorno di CACIT (TM) 1000. Bambini: stati di deficit di calcio nel periodo della crescita: 500 mg – 1 g/die, cioè 1-2 compresse di CACIT (TM) 500 al giorno, in funzione dell’età.

ATTENERSI STRETTAMENTE ALLA PRESCRIZIONE MEDICA.

04.3 Controindicazioni

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Stati di ipersensibilità verso i componenti. Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui valori devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell’adulto e 0,12-0,15 mmol/kg/24 h (5-6 mg/kg/24 h) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto.

In caso di trattamento associato a digitalici, tetraciclina, vitamina D, fluoruri: vedere capitolo interazioni.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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E

Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.

In caso di trattamento concomitante con digitalici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono

verificare disturbi gravi della funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un preciso calendario dei controlli.

In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due

farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore.

In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio.

PER EVITARE INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI, SEGNALARE PERIODICAMENTE AL

PROPRIO MEDICO OGNI ALTRA TERAPIA CONCOMITANTE.

04.6 Gravidanza e allattamento

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gliabile.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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I: Nessuno

04.8 Effetti indesiderati

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Costipazione, flatulenza, nausea.

Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del tracciato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie. Nel lattante e nel bambino si può verificare arresto dell’accrescimento stato- ponderale.

Ipofosfatemia.

04.9 Sovradosaggio

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Sintomi: sete, poliuria, polidipsia, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. Nel lattante e nel bambino i sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto dell’accrescimento. Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravità dell’intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La specialità è indicata per la calcio terapia orale. La somministrazione di sali di calcio in dose elevata è necessaria in quelle condizioni fisiologiche e patologiche in cui l’apporto dietetico è inadeguato. La concentrazione di calcio presente in ciascuna compressa di CACIT (TM) permette l’assorbimento di una quantità idonea di calcio riducendo nello stesso tempo il numero delle somministrazioni giornaliere.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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CACIT (TM) viene assorbito sotto forma di soluzione di citrato di calcio, in quantità corrispondente al 30-40% della dose ingerita.

In ambiente gastrico il citrato di calcio libera lo ione calcio indipendentemente dal valore del pH. Di conseguenza il calcio è ben assorbito a stomaco vuoto anche in condizioni di ipocloridria. Il calcio viene eliminato attraverso la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali o il sudore. L’eliminazione urinaria è in funzione della filtrazione glomerulare e delle quantità riassorbite a livello tubulare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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CACIT (TM) 1000

1 compressa da 7.000 mg contiene:

Acido citrico 4.352 mg

Ciclamato di sodio 40 mg

Saccarina sodica 6 mg

Aroma arancio (MK 500) 100 mg Giallo arancio S (E 110) 2 mg

06.2 Incompatibilità

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Nessuna nota

06.3 Periodo di validità

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3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Tenere al riparo dall’umidità

Chiudere attentamente il flacone dopo l’uso.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo di propilene munito di tappo di polietilene

CACIT (TM) 1000

30 compresse effervescenti da 1000 mg di calcio

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione speciale

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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WARNER CHILCOTT ITALY S.r.l., Via dei Pratoni, 16 -50018 Scandicci (FI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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CACIT 1000 30 cpr A.I.C. 027476023

CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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CACIT 1000 30 cpr 1 Febbraio 1992/1 Febbraio 1997

CACIT 500 20 cpr 1 Febbraio 1992/1 Febbraio 1997

10.0 Data di revisione del testo

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8-10-1996

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Cacit 1000 – 30 Cpr Eff 1000 mg (Calcio Carbonato)
Classe A: Rimborsabile dal SSN (gratuito o con ticket per il paziente) NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: A12AA04 AIC: 027476023 Prezzo: 5,87 Ditta: Warner Chilcott Italy Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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