Bres: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Bres

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Bres: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Bres: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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BRES

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni confetto contiene: bromelina mg 50 ca. corrispondenti a 48,5 Unità Proteolitiche F.U.,escina mg 5. Eccipienti: amido, fosfato bicalcico, calcio stearato, cellulosa microcristallina, cellulosa acetoftalato, talco, calcio carbonato, titanio biossido, gomma arabica, saccarosio.

03.0 Forma farmaceutica

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Confetti gastroresistenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento per via orale della sindrome varicosa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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6-8 confetti al giomo in 2 o 3 volte dopo i pasti o diversamente secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale verso il prodotto. Affezioni emolitiche, insufficienza renale, ulcera peptica; in gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l’uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il BRES deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da anomalie del meccanismo di coagulazione del sangue quale l’emofilia o da grave malattia epatica o renale.

Avvertenze:

I pazienti sotto terapia anticoagulante devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza medica a causa del possibile effetto di potenziamento dell’azione anticoagulante del farmaco.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non riscontrate.

04.6 Gravidanza e allattamento

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In gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l’uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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Raramente eruzioni cutanee su base allergica, nausea, vomito, diarrea che recedono di norma con l’interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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In caso di accidentali ed elevate assunzioni del prodotto si può incorrere nel rischio di azioni nefrolesive dovute all’escina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non riscontrate.

06.3 Periodo di validità

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Nessuna.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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06.5 Natura e contenuto della confezione

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blisters di alluminio/PVC; 20 confetti gastroresistenti

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l., Via Monterosso 273 – 21042 Caronno Pertusella – VA.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Autorizzazione n.023273016, in commercio dal 1976.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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