Biochetasi Cpr Eff: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Biochetasi Cpr Eff

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Biochetasi Cpr Eff: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Biochetasi Cpr Eff: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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BIOCHETASI granulato effervescente.

BIOCHETASI compresse effervescenti.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Granulato effervescente

Una bustina contiene:

Principi attivi:

sodio citrato mg 425,0

potassio citrato mg 50,0

tiamina difosfato estere libero mg 50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico (pari a mg 23,8 di acido libero) mg 25,0

vitamina B6 cloridrato mg 12,5

acido citrico mg 100,0

 

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

sodio citrato mg 425,0

potassio citrato mg 50,0

tiamina difosfato estere libero mg 50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico mg 25,0

vitamina B6 cloridrato mg 12,5

acido citrico mg 70,0

03.0 Forma farmaceutica

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Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Iperacidità

Difficoltà digestive

Insufficienza epatica

Stati chetonemici

Nausea gravidica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Bambini: metà dose.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento

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La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio

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Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Le alterazioni del metabolismo possono avere alla loro base svariate cause sia esterne all’organismo sia interne ad esso. Esse possono manifestarsi con uno stato di acidosi, come avviene in età infantile ed in gravidanza, di intossicazione, come avviene negli stati febbrili e nell’insufficienza epatica e nelle difficoltà digestive con relativa pesantezza post-prandiale. La ben studiata formulazione di BIOCHETASI permette di contrastare tali situazioni disintossicando l’organismo e ripristinando la normale funzione dell’apparato digerente.

La tiamina difosfato ha un ruolo favorente l’utilizzazione degli zuccheri, dei grassi e delle proteine. La riboflavina-5’-fosfato ripristina il metabolismo glucidico e lipidico alterato.

La vitamina B6 è fondamentale per lo svolgimento di molte reazioni biochimiche. L’acido citrico, il citrato di sodio e di potassio, agiscono come antiacidi e disintossicanti.

In sintesi, la BIOCHETASI, interviene a più livelli ed è, dunque, in grado di agire in maniera continuata nelle complesse alterazioni cui l’organismo è soggetto.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Granulato effervescente

acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.

Compresse effervescenti

acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non sono necessarie.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente

Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma

Via Pontina km 30,400 – 00040 Pomezia (Roma)

Concessionaria per la vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Scatola da 20 bustine di granulato effervescente AIC n. 015784034

Scatola da 10 compresse effervescenti AIC n. 015784059

Scatola da 20 compresse effervescenti AIC n. 015784061

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Granulato effervescente: Dicembre 1970

10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000

20 Compresse effervescenti:

10.0 Data di revisione del testo

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Luglio 1996

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Biochetasi – Os Grat Eff 20 Bust (Sodio Citrato+potassio Citrato+tiamina Difosfato+riboflavina 5-monofosfato Monosodico+piridossina Cloridrato+a)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A11JB AIC: 015784034 Prezzo: 9,9 Ditta: Alfasigma Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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