Betadine Sol Vaginale: Scheda Tecnica del Farmaco

Betadine Sol Vaginale

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Betadine Sol Vaginale: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Betadine Sol Vaginale: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Composizione del fialoide – 100 ml contengono: Principio attivo: Iodopovidone g 10

Per gli eccipienti vedere 6.1

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Concentrato e solvente per soluzione vaginale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Disinfettante della mucosa vaginale

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Dopo aver versato il contenuto del fialoide nel flacone, inserire la cannula vaginale ed eseguire l’irrigazione 1-2 volte al giorno.

Dopo un congruo periodo di tempo senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti e ai derivati dello iodio.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Interrompere il trattamento almeno 10 gg. prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non segnalate.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Impiegare in gravidanza solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Non riscontrati.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: antinfettivi e antisettici ginecologici; codice ATC: G01AX11.

Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale ha come principio attivo il polivinilpirrolidone-iodio, un complesso chimico in cui lo iodio è legato al polivinilpirrolidone. Il Betadine presenta quindi lo spettro di azione dello iodio (attività sui batteri Gram + e Gram -, funghi, protozoi, lieviti e alcuni virus) con il vantaggio, rispetto allo iodio elementare, di essere solubile in acqua, di non irritare, di non sensibilizzare, di non danneggiare cute e mucose, di non lasciare macchie indelebili su cute e tessuti.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale utilizzato per irrigazioni vaginali, viene scarsamente assorbito.In caso di funzionalità tiroidea normale non sono da attendersi alterazioni dei valori di PBI e T4.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

La DL50 è pari a 110 mg di soluzione/kg e.v. e 1300 mg di iodio/kg/os.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Nel fialoide: Acqua depurata.

Nel flacone: dodecilglucoside, Profumo per igiene intima A 402580, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Indice

Evitare l’uso contemporaneo locale di soluzioni o saponi a base di sali di mercurio per l’incompatibilità con lo iodio.

06.3 Periodo di validità

Indice

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare al riparo dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Flacone in materiale plastico contenente 140 ml di soluzione. Cannula vaginale in materiale plastico. Fialoide in materiale plastico contenente 10 ml di soluzione.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna particolare

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Meda Pharma S.p.A. – Viale Brenta 18 – 20139 MILANO

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

A.I.C. n. 023907025

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Prima A.I.C.: 27.7.1985/Rinnovo A.I.C.: giugno 2005

10.0 Data di revisione del testo

Indice

27/03/2014

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Torna all’indice

Betadine – Soluz Vag 5 fl+5 F+5 Can (Iodopovidone)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: G01AX11 AIC: 023907025 Prezzo: 12,3 Ditta: Meda Pharma Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice