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Betacomplesso: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Betacomplesso

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Betacomplesso: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Betacomplesso: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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BETACOMPLESSO

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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bustine granulare.

03.0 Forma farmaceutica

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Una bustina contiene : tiamina mononitrato mg 5, riboflavin 5 monofosfato sale monosodico mg 15, piridossina cloridrato mg 5, nicotinamide mg 15, cianocobalamina mcg 50, calcio pantotenato mg 15. Eccipienti : aroma naturale d’arancia mg 830, acido tartarico mg 700, sodio bicarbonato mg 800, polivinilpirrolidone mg 40, glicirizzinato d’ammonio mg 24, saccarosio g 7,53.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Carenze vitaminiche del complesso B, disturbi o ritardi di crescita o di sviluppo, convalescenze, inappetenze, gravidanza, allattamento. Disfunzioni dell’apparato digerente e del fegato. Devitaminizzazione provocata da terapia antibiotica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Bambini 1-2 bustine al giorno – Adulti 3-6- bustine al giorno. Versare il contenuto di una bustina in poca acqua ed agitare.

04.3 Controindicazioni

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Nessuna.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non sono segnalate particolari precauzioni all’uso del farmaco.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Se ne consiglia l’uso.

Effetti sulla capacità di guida

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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04.8 Effetti indesiderati

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Nessuno.

04.9 Sovradosaggio

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Non esistono in pratica pericoli da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Per la sua composizione in vitamine del complesso B, esercita un’azione di stimolo alle funzioni tissutali in cui tali vitamine agiscono da co-fattori enzimatici, specie in presenza di deficienze del metabolismo dei carboidrati e di ossidazione dei cheto-acidi. Tale azione è particolarmente evidente a livello del fegato e del sistema nervoso centrale e periferico. La nicotinamide (vit. PP) non esercita gli effetti cardiovascolari propri dell’acido nicotinico.

Le vitamine, alle dosi indicate, presenti nella composizione sono totalmente assorbite dal tubo gastroenterico ed avviate all’utilizzazione tissutale, alla degradazione metabolica ed alla escrezione urinaria con modalità del tutto fisiologiche; non danno luogo, anche per somministrazione prolungata, a fenomeni di sovraconcentrazione e di accumulo.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non esiste incompatibilità del farmaco.

06.3 Periodo di validità

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Il prodotto è stabile per 24 mesi; la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare correttamente.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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10 bustine

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.

Via di Cancelliera 12 – 00041 ALBANO LAZIALE

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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n.018048013

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Betacomplesso – Os Grat 10 Bust (Complesso Vitaminico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: A11EA AIC: 018048013 Prezzo: 13,75 Ditta: Medosan Indus.bioc.riunite Srl


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