Bactofen: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Bactofen

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Bactofen: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Bactofen: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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BACTOFEN

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Cloruro di dodecil-benzil-ammonio-N-dietilalcool 100 g.

03.0 Forma farmaceutica

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Polvere

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione della pelle. Disinfezioni delle mucose genitali. Disinfezione di strumenti sanitari

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Disinfezione della pelle

(Disinfezione delle mani in chirurgia, detersione di piaghe e ferite, scollamento del materiale di medicazione)

Utilizzare una soluzione allo 0,5‰, ottenibile con 0,5 g di prodotto in 1 litro di acqua depurata. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì.

Non superare le dosi consigliate.

Disinfezione delle mucose genitali

(Lavande ed irrigazioni vaginali)

Utilizzare una soluzione allo 0,5‰. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì.

Non superare le dosi consigliate.

Disinfezione di strumenti sanitari

(Conservazione sterile di ferri chirurgici, lavaggio apparecchiature sanitarie)

Utilizzare una soluzione all’1‰, ottenibile con 1 g di prodotto in 1 litro d’acqua depurata, alla quale si consiglia di aggiungere un antiossidante.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione occasionale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta letali.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo con altri disinfettanti o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono note controindicazioni all’uso del farmaco durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza al prodotto (bruciore o irritazioni) peraltro priva di conseguenze e che non richiede la modifica del trattamento. Nel caso di persistenza di tali effetti collaterali consultare il medico o il farmacista.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di sovradosaggio a seguito di terapia locale con Bactofen.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Nessuno

06.2 Incompatibilità

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Nessuna nota

06.3 Periodo di validità

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2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone di Lupolen

Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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RÜSCH S.R.L. – Varedo (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC N. 032067011

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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