Aran C: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Aran C

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Aran C: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Aran C: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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A R A N C

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Compresse masticabili g 1

Ogni compressa contiene:

– ACIDO ASCORBICO……………………………..g 1

Compresse effervescenti g 1

Ogni compressa contiene:

– ACIDO ASCORBICO……………………………..g 1

Compresse masticabili mg 500

Ogni compressa contiene:

– ACIDO ASCORBICO…………………………..mg 240

– SODIO ASCORBATO………………………….mg 292,4

03.0 Forma farmaceutica

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se masticabili. Compresse effervescenti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per fragilità capillare).

Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Compresse masticabili:

da mg 500: 2-4 compresse al giorno, da masticare o da sciogliere lentamente in bocca

da g 1: 1-2 compresse al giorno, da masticare o da sciogliere lentamente in bocca.

Compresse effervescenti: 1 compressa sciolta in mezzo bicchiere d’acqua. La somministrazione può essere ripetuta due volte durante la giornata.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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L’acido ascorbico può interferire ad alte dosi sui risultati di alcuni tests diagnostici (in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non ci sono controindicazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati

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Il prodotto è normalmente ben tollerato. A dosaggi più alti di quelli consigliati sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Gruppo Farmacoterapeutico:

L’Acido ascorbico appartiene al gruppo terapeutico delle vitamine (Classe ATC: A11GA01).

L’acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.

L’acido ascorbico (Vitamina C) trova impiego elettivo in terapia nelle manifestazioni carenziali dovute a:

ridotto apporto dietetico (scarso contenuto di Vit. C in certi cibi od in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura, etc.);

aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive);

ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).

Attualmente sono rari i casi di carenze con sintomatologia conclamata (scorbuto) mentre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni cliniche sfumate o parziali (es.: fragilità capillare, etc.).

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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L’acido ascorbico è facilmente assorbito dal tratto gastrointestinale, tale assorbimento si riduce in caso di disordini gastrointestinali.

L’acido ascorbico è ampiamente distribuito nei tessuti del corpo.

Le normali concentrazioni nel plasma e nei leucociti oscillano rispettivamente tra 5-12 mcg/ml e 250 mcg/ml per leucociti isolati.

Legame proteico: 8-36 % con le proteine del plasma. Emivita: nel sangue di circa 34 ore.

Escrezione: l’acido ascorbico viene eliminato normalmente per via urinaria: 40 % nel giro di circa 8 ore, con aumento fino al 70 % dopo saturazione tissutale.

Nelle donne l’escrezione di acido ascorbico viene influenzata dal ciclo mestruale e diminuisce in caso di trattamento contracettivo orale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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L’acido ascorbico è ottimamente tollerato e nell’uomo non si osservano effetti collaterali fino a dosi di 2,3 g/kg per via endovenosa.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Compresse masticabili g 1

Saccarina sodica, Saccarosio, Polivinilpirrolidone, Talco, Magnesio stearato, Essenza di arancia, Essenza tutti i frutti, Essenza di liquerizia, E 110.

Compresse effervescenti g 1

Acido citrico anidro, Sodio carbonato anidro, Polivinilpirrolidone, Saccarina sodica, Saccarosio, Aroma arancia, E 110, Sodio bicarbonato.

Compresse masticabili mg 500

Saccarina sodica, Saccarosio, Polivinilpirrolidone, Talco, Aroma Arancia, E 110, Gliceril palmitostearato.

06.2 Incompatibilità

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L’acido ascorbico è incompatibile con i sali ferrici, agenti ossidanti, sali di rame, zinco e manganese.

06.3 Periodo di validità

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Compresse masticabili mg 500: A confezionamento integro: 3 anni Compresse effervescenti g 1: A confezionamento integro: 3 anni Compresse masticabili g 1: A confezionamento integro: 5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Le compresse masticabili sono confezionate in blister di polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido accoppiato e termosaldato ad un foglio di alluminio

20 compresse mg 500 di Vit. C – L.

10 compresse g 1 di Vit. C – L.

Le compresse effervescenti sono confezionate singolarmente in bustine di accoppiato alluminio- polietilene e termosaldate

10 compresse g 1 di Vit. C – L.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Uso orale.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., viale Amelia 70, 00181 Roma

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Astuccio 10 cpr mastic. g 1 di Vit. C – AIC 002192019.

Astuccio 10 cpr efferv. g 1 di Vit. C – AIC 002192045.

Astuccio 20 cpr mastic. mg 500 di Vit. C – AIC 002192058.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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AIC 002192019 08.03.69 / 01.06.10

AIC 002192045 16.07.88 / 01.06.10

AIC 002192058 07.05.90 / 01.06.10

10.0 Data di revisione del testo

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Ottobre 2011

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Aran C – 10 Cpr Mast 1 G (Acido Ascorbico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A11GA01 AIC: 002192019 Prezzo: 2,38 Ditta: Angelini Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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