Apiocolina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Apiocolina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Apiocolina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Apiocolina: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

APIOCOLINA pomata

APIOCOLINA supposte

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Pomata. 100 g di pomata contengono:

Principio attivo:

Lisato di Bacterium Coli g 1,06

(pari a circa 50 milioni di batteri per grammo di pomata prima della lisi)

Eccipienti:

Lanolina g 33,33, Vaselina g 31, Acqua distillata g 30,25, Olio di vaselina g 2,33, Tilosa g 0,40,

Acido fenico g 0,60, Paracombin (sol. alcoolica al 20%) g 0,50, Bactolo (sol. alcoolica all’80%) g 0,50, Colesterina g 0,03.

Supposte. Una supposta di g 2 contiene:

Principio attivo:

Lisato di Bacterium Coli g 0,004

(pari a circa 50 milioni di batteri prima della lisi)

Eccipienti:

Burro di cacao g 1,540, Cera lanetta g 0,437, Esteri p-ossibenzoici (sol.alcool.20%) g 0,007, Acido fenico

g 0,002, Bactolo (sol. alcoolica all’80%) g 0,004.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Pomata rettale – Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Stati infiammatori acuti del plesso emorroidario e disturbi concomitanti (dolore, prurito anale, tenesmo rettale). Complicazioni conseguenti a disturbi emorroidari (ragadi, fistole, proctiti). Flogosi e lesioni di varia eziologia (anche nelle lacerazioni perineali da parto).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Pomata: ungere la mucosa anale 2-3 volte al giomo; introdurre, a mezzo cannula anale, secondo il parere del medico, una certa quantità di pomata nel retto.

Supposte: introdurre 2-3 supposte al giomo; è consigliabile ungere la punta della supposta con una piccola quantità di pomata.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità già nota verso i componenti del farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Le emorroidi esterne saranno prevalentemente trattate ungendo con la pomata la mucosa rettale, le emorroidi interne verranno trattate con l’introduzione di supposte. Fome gravi o complicazioni a carico dell’intestino retto dovranno essere trattate con l’uso associato di pomata e supposte.

Per l’introduzione della pomata utilizzare la cannula inserita nella confezione.

Avvertenze.

È consigliabile ed utile dopo ogni evacuazione proteggere la zona interessata mediante applicazione di pomata o introducendo una supposta.

L’uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può indurre fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Il prodotto non è controindicato in caso di gravidanza o di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare o di usare macchine.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Non sono noti.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

-----

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

-----

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono note.

06.3 Periodo di validità

Indice

In confezionamento integro: 24 mesi per tutte e due le forme farmaceutiche.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Apiocolina pomata:

Confezione con tubo contenente g 25 di pomata.

Apiocolina supposte:

Confezione contenente 10 supposte di g 2.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

-----

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

BRUSCHETTINI S.R.L. – Via Isonzo 6 – Genova (Italia).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Pomata: A.I.C. n. 000351015 – Aprile 1971.

Supposte: A.I.C. n. 000351027 – Aprile 1971.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

-----

10.0 Data di revisione del testo

Indice

-----

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice