Anusol Supposte: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Anusol Supposte

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Anusol Supposte: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Anusol Supposte: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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ANUSOL SUPPOSTE

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una supposta da g 2,58 contiene: resorcina mg 26, bismuto ossido giallo mg 26, bismuto sottogallato mg 65, bismuto ossijoduro mg 1, balsamo del Perù mg 47, zinco ossido mg 320.

03.0 Forma farmaceutica

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Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento sintomatico delle emorroidi esterne ed interne, delle proctiti e ragadi anali. L’Anusol è inoltre indicato per alleviare il dolore conseguente agli interventi chirurgici ano-rettali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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1 supposta dopo ogni evacuazione e prima di andare a letto. Nei casi gravi questo schema di dosaggio può essere continuato per almeno un mese. Nei casi leggeri può essere interrotto dopo due settimane. Introdurre nella cavità anale quanto più profondamente è possibile una supposta stando sdraiati od in posizione inclinata in avanti. In generale basta una supposta la mattina ed una la sera; nei casi più gravi, potrà rinnovarsi il trattamento dopo ogni defecazione, in modo che l’azione del medicamento sia ininterrotta. Quando la temperatura è assai fredda, è opportuno riscaldare per un istante la supposta, tenendola nella mano prima di introdurla.

Quanto precede salvo diverso giudizio del medico.

04.3 Controindicazioni

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Sensibilità ad uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il miglioramento della sintomatologia non deve fare ritardare la diagnosi e la terapia definitiva.

L’uso prolungato e ad alte dosi del prodotto può indurre intolleranze varie, quali: nefropatia, manifestazioni a carico della mucosa del tubo digerente, ittero, cefalea, astenia, dermatite esfoliativa, eruzioni orticarioidi e papulose, ed inoltre manifestazioni neurologiche (encefalopatia reversibile con stato confusionale, depressione, miclonia, tremori, turbe ortostatiche e del movimento).

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività.

04.8 Effetti indesiderati

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Anusol è di solito ben tollerato.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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I principi attivi contenuti in Anusol hanno proprietà farmacologiche che contribuiscono ad un effetto complessivo della preparazione di tipo astringente, antiinfiammatorio, anestetico locale.

L’applicazione rettale di Anusol può pertanto migliorare i sintomi locali connessi con processi irritativi/infiammatori ano-rettali e con la sindrome emorroidaria.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Benzile benzoato mg 31, mono-di-trigliceridi di acidi grassi saturi mg 171, burro di cacao g 1,893.

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

06.3 Periodo di validità

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Cinque anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Scatola di 12 supposte

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Si veda il paragrafo Posologia e modo di somministrazione.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 – 00040 Santa Palomba – Pomezia ROMA

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 005190057.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Prima autorizzazione 20-Apr-60 – Ultimo rinnovo Maggio 1995

10.0 Data di revisione del testo

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Maggio 2008

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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