Anusol Pomata: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Anusol Pomata

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Anusol Pomata: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Anusol Pomata: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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ANUSOL POMATA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g contengono: resorcina g 0,898, bismuto ossido giallo g 0,898, bismuto sottogallato g 2,187, bismuto ossijoduro g 0,039, balsamo del Perù g 3,120, zinco ossido 10,937.

03.0 Forma farmaceutica

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Pomata.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento sintomatico delle emorroidi esterne ed interne, delle proctiti e ragadi anali. L’Anusol è inoltre indicato per alleviare il dolore conseguente agli interventi chirurgici ano-rettali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Tolta la capsula avvitare la cannula al tubetto ed introdurla nella cavità anale. Premere quindi il tubetto per far uscire una giusta quantità di pomata. Ripetere l’applicazione mattino e sera.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Sensibilità ad uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini Il miglioramento della sintomatologia non deve fare ritardare la diagnosi e la terapia definitiva.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L’assorbimento attraverso mucose lese deve essere evitato.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività

04.8 Effetti indesiderati

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Anusol Pomata di solito è ben tollerato.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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I principi attivi contenuti in Anusol hanno proprietà farmacologiche che contribuiscono ad un effetto complessivo della preparazione di tipo astringente, antiinfiammatorio, anestetico locale.

L’applicazione topica di Anusol può pertanto migliorare i sintomi locali connessi con processi irritativi/infiammatori ano-rettali e con la sindrome emorroidaria.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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100 g contengono: benzile benzoato g 1,250, magnesio stearato g 0,500, caolino g 2,375, olio di ricino g 4, burro di cacao g 6, lanolina anidra g 10,640, vaselina g 57,156.

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

06.3 Periodo di validità

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Cinque anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo da 40 g di pomata

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Si veda il paragrafo Posologia e modo di somministrazione.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23,500 – 00040 Santa Palomba – Pomezia ROMA

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 005190069.

Data commercializzazione: Settembre 1951.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Prima autorizzazione 21-Ago-51 – Ultimo rinnovo Maggio 1995

10.0 Data di revisione del testo

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Maggio 2008

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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