Aminoacidi Selettivi Bioindustria Lim: Scheda Tecnica

Aminoacidi Selettivi Bioindustria Lim

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Aminoacidi Selettivi Bioindustria Lim: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Aminoacidi Selettivi Bioindustria Lim: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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Aminoacidi S Bioindustria L.I.M.

Soluzione di L-aminoacidi selettivi

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Un flacone da 500 ml contiene:

Principi attivi: L-alanina 3,75 g (84,18 mMol/l), L-arginina 3 g (34,44 mMol/l), L-fenilalanina

0,5 g (6,05 mMol/l), glicina 4,5 g (119,89 mMol/l), L-isoleucina 4,5 g (68,61 mMol/l), L-

istidina 1,2 g (15,47 mMol/l), L-leucina 5,5 g (83,86 mMol/l), L-lisina cloridrato 3,8 g pari a

L-lisina 3,04 g (41,59 mMol/l), L-metionina 0,5 g (6,7 mMol/l), L-prolina 4 g (69,49 mMol/l),

L-serina 2,5 g (47,58 mMol/l), L-treonina 2,25 g (37,78 mMol/l), L-triptofano 0,38 g (3,72

mMol/l), L-valina 4,2 g (71,7 mMol/l)

Eccipienti: sodio metabisolfito 0,4 g, sodio edetato 0,025 g, acido cloridrico 37% 2,8 g, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 500.

Elettroliti (mEq/l): Na+ 8,68; Cl- 98,36. Aminoacidi totali: 79,6 g/l.

Azoto totale 12,26 g/l. Osmolarità teorica: 900 mOsm/l. Percentuale aminoacidica: 7,96%

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione per infusione endovenosa.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Coma epatico di I e II grado, malnutrizione negli epatopazienti, trattamento pre- e post-operatorio degli epatopazienti, periodo post-operatorio tardivo.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Per via endovenosa. Secondo prescrizione medica.

Le soluzioni di L-aminoacidi selettivi normalmente vanno somministrate nella misura corrispondente a 0,5-1 g di aminoacidi per kg di peso corporeo, con ritmo di somministrazione tale da assicurare l’erogazione di ogni unità infusionale in 12-24 ore.

04.3 Controindicazioni

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Turbe del metabolismo dei singoli aminoacidi. Insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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In genere, specie nei casi di maggior gravità, è opportuno eseguire controlli del bilancio idroelettrolitico e dell’equilibrio acido-base, provvedendo, se del caso, alla somministrazione di correttivi elettrolitici. In particolare nel diabetico va tenuto debito conto dell’apporto calorico.

Nei pazienti in nutrizione parenterale totale in considerazione del cloro contenuto nella soluzione è consigliabile la somministrazione del fabbisogno giornaliero di sodio e potassio sotto forma di acetati per evitare quadri di ipercloremia

Usare solo se la soluzione è perfettamente limpida. Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non segnalate.

E’ consigliabile non aggiungere altri farmaci alla soluzione.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non si conoscono dati sull’uso in gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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e/guida di autoveicoli

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati

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Non si devono attendere manifestazioni di carattere secondario quanto le infusioni vengono somministrate secondo le istruzioni e con una accurata valutazione dei pazienti.

In caso di comparsa di effetti indesiderati quali orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, interrompere il trattamento.

04.9 Sovradosaggio

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Si rimanda il medico prescrittore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio metabisolfito, sodio edetato, acido cloridrico 37%, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità

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Non note.

06.3 Periodo di validità

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18 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare il prodotto alle normali condizioni ambientali. Proteggere dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in vetro tipo II EP da ml 500, chiuso ermeticamente con tappo di gomma butilica e ghiera di alluminio.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna particolare

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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BIOINDUSTRIA Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Officina di produzione: Via De Ambrosiis 2 – Novi Ligure

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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029415015

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Novembre 1999

10.0 Data di revisione del testo

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Novembre 2009

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Aminoacidi S b.lim – IV 500 ml (Aminoacidi)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: B05BA01 AIC: 029415015 Prezzo: 9,14 Ditta: Bioindustria L.i.m. Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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