Home Schede Tecniche Alphosyle – Catrami: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Alphosyle – Catrami: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Alphosyle

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Alphosyle: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Alphosyle: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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ALPHOSYLE

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g contengono:

allantoina g 2

estratto di catrame g 5

03.0 Forma farmaceutica

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Lozione dermatologica.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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In tutte le manifestazioni cutanee della malattia psoriasica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare ALPHOSYLE 2-4 volte al giomo massaggiando energicamente la pelle. L’applicazione risulta facile anche sul cuoio capelluto. Buoni risultati si ottengono in circa 4 settimane di trattamento. Dopo tale periodo è possibile mantenere i risultati ottenuti riducendo le applicazioni a 1-2 al giomo.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità nota verso i componenti. Soggetti con affezioni cutanee fotosensibili (lupus erithematosus, foto dermatiti, etc.)

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Evitare il contatto con gli occhi.

Non applicare su cute infiammata o lesa o su lesioni infette se non sotto il diretto controllo del medico. Non esporre la cute trattata alla luce solare o alla luce di lampade a raggi ultravioletti. Qualora si rendesse necessaria una esposizione a radiazioni UV (UVA o UVB) bisognerà lasciare trascorrere un intervallo di almeno 24 ore dall’ultima applicazione del prodotto.

Uso esterno. Agitare prima dell’uso.

Se la lozione uscisse con difficoltà dal flacone si consiglia di immergerlo in acqua calda per aumentare la fluidità.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono riportate interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Pur non essendoci controindicazioni al riguardo, si consiglia l’uso del farmaco solo in caso di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

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Le preparazioni contenenti estratto di catrame possono determinare dermatiti da contatto, allergiche o irritative e in caso di uso prolungato follicoliti croniche.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’estratto di catrame ha proprietà cheratoplastiche e applicato localmente determina, con un meccanismo non completamente conosciuto, una riduzione del numero e della grandezza delle cellule dell’epidermide. Esso possiede inoltre un’azione anti-pruriginosa ed anti-irritativa.

L’allantoina stimola i processi di proliferazione cellulare promuovendo la rigenerazione dell’epitelio; inoltre facilita la rimozione delle squame.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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ALPHOSYLE è una lozione a base di estratto di catrame e allantoina che presenta la proprietà di essere facilmente assorbita.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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ALPHOSYLE in somministrazione topica acuta non provoca alcun fenomeno di sensibilizzazione nella cavia. In somministrazione cronica locale fino a 2 g/animale/die e perfettamente tollerato dal coniglio.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Gliceril monostearato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; poliossietilenglicole stearato 45; alcol cetilico; spermaceti; isopropilpalmitato; paraffina liquida; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; essenza di colonia; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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Non sono segnalate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità

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36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna particolare precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone di vetro scuro tipo III chiuso con ghiera di alluminio. Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Non pertinente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 017359023.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.08.1960/1.06.2000

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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