Agastrin: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Agastrin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Agastrin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Agastrin: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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AGASTRIN

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Compresse masticabili – Ogni compressa contiene:

Principio attivo: magalnato (triidrossialluminio magnesio carbonato) mg 500.

Eccipienti: mannite mg 150; lattosio mg 50; polietilenglicole 6000 mg 30; silicio biossido mg 8; talco mg 32; magnesio stearato mg 8; pulvarom tuttifrutti mg 2,5; saccarosio mg 79,5.

Sospensione – 100 ml di sospensione contengono:

Principio attivo: magalnato (triidrossialluminio magnesio carbonato) g 6.

Eccipienti: metile p-idrossibenzoato mg 60; propile p-idrossibenzoato mg 10; mannite g 6; gomma adragante mg 800; sorbitolo soluzione g 39; acqua depurata q.b. a ml 100.

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse masticabili. Sospensione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Antiacido, coadiuvante nella cura di gastriti e duodeniti, ulcere gastriche e duodenali, acidosi, pirosi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Nelle forme leggere o medie: 4 compresse al dì (4 cucchiai per la sospensione) 2 il mattino e 2 il pomeriggio, preferibilmente a stomaco vuoto.

Nelle forme più intense: 6 compresse (6 cucchiai) al dì.

In ogni caso, due compresse (due cucchiai) prima di coricarsi evitano, nella maggior parte dei casi, la comparsa dei dolori e dei bruciori notturni tipici delle gastroduodeniti o delle ulcere gastroduodenali in fase acuta.

L’Agastrin è presentato in commercio in due forme farmaceutiche, compresse masticabili e sospensione aromatizzata; quest’ultima, di sapore gradevole, si somministra con estrema facilità ed è pertanto indicata anche in gastroresecati ed in tutti i soggetti con difficoltàdi deglutizione.

Per aumentare l’attività terapeutica è consigliabile masticare le compresse.

Agitare bene la sospensione prima dell’uso.

04.3 Controindicazioni

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Nessuna.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Si consiglia di non superare il dosaggio indicato e di non assumere il farmaco in presenza di malattie renali se non su prescrizione medica.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Poiché i sali di alluminio e magnesio riducono l’assorbimento gastroenterico delle tetracicline, si raccomanda di evitare l’assunzione di Agastrin durante le terapie tetracicliniche per via orale.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Come per tutti i farmaci il suo uso in donne gravide deve essere limitato ai casi di riconosciuta necessità e sotto il controllo diretto del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Nessuno.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono note segnalazioni di effetti tossici da sovradosaggio. Si consiglia, comunque, di non superare il dosaggio suggerito.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità chimiche.

06.3 Periodo di validità

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Compresse masticabili: 5 anni.

Sospensione: 5 anni.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non vi sono speciali precauzioni per la conservazione nelle normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio da 36 compresse masticabili

Flacone da 280 ml di sospensione

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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ROTTAPHARM S.r.L.

Via Valosa di Sopra, 9 – 20052 Monza (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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36 compresse masticabili

AIC n. 023084015 del Ministero della Sanità.

Flacone da 280 ml di sciroppo

AIC n. 023084027 del Ministero della Sanità.

Data di prima commercializzazione: novembre 1974.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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