Actiferro: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Actiferro

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Actiferro: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Actiferro: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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ACTIFERRO

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Un flaconcino da 10 ml contiene:

Principio attivo: complesso gluconato ferrico sodico corrispondente a mg 62,5 di Fe+++ 177,5 mg.

03.0 Forma farmaceutica

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Flaconcino uso orale da 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anemie ferroprive. Malattie sideropeniche. Anemia ipocromica essenziale. Sindromi oligoemiche dell’infanzia e della pubertà da cause tossiche infettive e carenziali (proteica e ferrica).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti

Un flaconcino per uso orale a mezzogiomo ed uno alla sera durante i pasti o secondo consiglio del Medico.

Bambini

Un flaconcino al giomo, suddiviso in due somministrazioni orali durante i pasti o secondo consiglio Medico.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità già nota verso il prodotto.

Emocromatosi. Emosiderosi. Anemia perniciosa, cirrosi epatica, pancreatite cronica, anemia aplastica, emolitica e sideroacrostica, stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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I derivati del ferro per via orale, possono provocare, in soggetti predisposti, disturbi digestivi transitori. Detti preparati possono ridurre l’assorbimento delle tetracicline.

Non esistono particolari precauzioni per l’uso di Actiferro.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Data la probabilità di interazione con le tetracicline è opportuno evitare la loro somministrazione contemporanea.

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’uso del preparato in caso di gravidanza ed allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Actiferro non influenza lo stato di vigilanza: pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare e sull’uso delle macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale, possono determinare disturbi gastro-intestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito).

La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura priva di significato.

04.9 Sovradosaggio

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Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio, procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Actiferro permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino (macromolecola), somministrato per os, si libera gradualmente nel tubo gastroenterico. Tale meccanismo spiega la buona tollerabilità locale (gastroenterica) e generale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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I dati tossicologici rilevati in varie specie animali (DL50 ratto, e.v.: 21,9 ml/kg) concordano con il riscontro clinico di una buona tollerabilità.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Glicerina, sorbitolo polvere, metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, aroma fragola naturale, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva.

06.3 Periodo di validità

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A confezionamento integro, la validità di Actiferro flaconcini da 10 ml, è di 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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La conservazione del preparato non è soggetta a particolari norme.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio contenente 10 flaconcini da 10 ml

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Uso orale.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.

Via Gramsci, 4 – 20014 Nerviano (MI)

Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l. – Via dei Pestagalli, 7 (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 018437032

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Agosto 1992.

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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