Acqua Pi Panph: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Acqua Pi Panph

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Acqua Pi Panph: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Acqua Pi Panph: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PANPHARMA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Una sacca da 250 ml contiene:

Acqua per preparazioni iniettabili 250 ml

pH : 5,0 – 7,0

Eccipienti

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Solvente per uso parenterale

Acqua per preparazioni iniettabili FU sterile e apirogena.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Solvente per preparati sterili e medicamenti iniettabili.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Posologia

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Modalità di somministrazione

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

04.3 Controindicazioni

Indice

Nessuna nota.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Se utilizzato per diluire i farmaci consultare il farmacista se disponibile prima di introdurre i farmaci additivi; considerare comunque le caratteristiche dei prodotti da introdurre; impiegare tecniche asettiche. Per ulteriori notizie in relazione al suo uso (precauzioni, interazioni farmacologiche, eventi indesiderati) si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Il prodotto non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Nessuno noto.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Il rischio di infusione di elevati volumi può causare un sovraccarico di liquidi con diminuzione della pressione colloido-osmotica intravascolare e possibili edema e rende necessaria una somministrazione suppletiva di potassio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Gruppo farmacoterapeutico: Solventi, diluenti.

Codice ATC: V07AB

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

N/A.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

N/A.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

N/A.

06.2 Incompatibilità

Indice

Se utilizzato per diluire altri farmaci, si deve tener conto delle caratteristiche chimico-fisiche di tali farmaci.

06.3 Periodo di validità

Indice

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

Non congelare.

A causa della possibilità di contaminazione batterica, qualsiasi rimanenza del prodotto deve essere eliminata.

Non usare dopo la data di scadenza.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Acqua per preparazioni iniettabili Contenuto Contenitore
Solvente per uso parenterale, sterile ed apirogeno, limpido, incolore, privo di particelle. 100 ml 250 ml 500 ml Sacca flessibile in polipropilene, con uno o due apparati tubolari di servizio. Sacca flessibile in polipropilene con appositi apparati tubolari di servizio

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo con la normativa vigente locale.

Non disperdere il contenitore nell’ ambiente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Panpharma S.r.l.

Zona Industriale Valle Ufita – 83040 – Flumeri (AV)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Acqua per preparazioni iniettabili – Sacca da 500 ml: AIC n. 030945101

Acqua per preparazioni iniettabili – Sacca da 100 ml: AIC n. 030945113

Acqua per preparazioni iniettabili – Sacca da 250 ml: AIC n. 030945125

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Data della prima autorizzazione: 08 Novembre 1993

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Marzo 2010

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice