Acidrine: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Acidrine

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Acidrine: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Acidrine: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Acidrine compresse.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Ogni compressa contiene:

principi attivi: mirtecaina laurilsolfato mg 2,5 (pari a mg 1,25 di mirtecaina base) + aminoacetato basico di alluminio mg 250 + solfato di galattano mg 200.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il par. 6.1

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Ulcera gastrica e duodenale; terapia delle gastriti e duodeniti; profilassi delle loro manifestazioni stagionali; disturbi gastrici da farmaci.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Adulti: la posologia abituale è di 3 – 6 compresse al giorno, da masticare o succhiare, prima dei pasti o al momento dell’insorgere del dolore epigastrico.

Anziani: non è richiesto un dosaggio iniziale più basso.

Bambini: non vi sono dati sufficienti per raccomandare l’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Pazienti con insufficienza renale: utilizzare dosi ridotte.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipofosfatemia, porfiria acuta.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

I composti di alluminio possono causare stitichezza. I composti di alluminio devono essere usati con cautela nei pazienti con insufficienza renale cronica.

Al pari di altri antiacidi, Acidrine non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri farmaci perché può alterarne l’assorbimento. Il rischio di interazioni con altri farmaci può essere minimizzato con la somministrazione distanziata di almeno 2-3 ore dall’altro medicinale (vedere par.4.5).

Questo medicinale contiene lattosio e glucosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi dereditari di intolleranza al fruttosio, da deficit di sucrasi isomaltasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

ACIDRINE contiene E110 che può causare reazioni allergiche.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Come altri medicinali a base di sali di alluminio, Acidrine può ridurre l’assorbimento di altri farmaci, tra cui ad esempio antibiotici, antipertensivi e antiepilettici. Si consiglia l’assunzione a distanza di almeno 2-3 ore.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Gravidanza

L’uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza va evitato

Allattamento

Evitare l’assunzione del prodotto durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Nausea ed eruttazioni sono stati occasionalmente segnalati.. Durante un trattamento a lungo termine o in caso di dosi elevate, i sali di alluminio possono determinare stipsi e deplezione di fosforo. Rare manifestazioni allergiche di vario tipo.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: Antiacidi, altre associazioni. Codice ATC: A02AX.

Acidrine è una associazione di un antiacido (sali di alluminio), un anestetico locale (mirtecaina), e un protettore della mucosa gastrica (solfato di galattano) che in presenza di acqua forma un gel. Acidrine ha la seguente potenza antiacida: 2 compresse neutralizzano 8,6 mEq di ioni idrogeno.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

I principi attivi di Acidrine hanno un’azione locale nel lume e sulla mucosa gastrica. La frazione di alluminio assorbita è eliminata per via urinaria.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Non vi sono dati preclinici rilevanti per l’uso terapeutico di Acidrine.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Saccarosio, lattosio, calcio carbonato, talco, acido silicico, magnesio stearato, giallo arancio S (E 110), saccarinato di sodio, menta essenza, essenza di badiana, glicirrizato di ammonio, glucosio.

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono note incompatibilità.

06.3 Periodo di validità

Indice

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Astuccio contenente 40 compresse in blister di PVC/PVDC e alluminio.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna istruzione particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

AIC n. 023447016.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

27/07/87 – 01/06/2000

10.0 Data di revisione del testo

Indice

-----

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Torna all’indice

Acidrine – 40 Cpr (Mirtecaina+alluminio Glicinato+galattano Solfato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: A02AX AIC: 023447016 Prezzo: 13,57 Ditta: Teofarma Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice